- 藥品名稱: 泮立蘇
- 藥品通用名: 泮托拉唑鈉腸溶膠囊
- 泮立蘇規格:40mg*7粒
- 泮立蘇單位:盒
- 泮立蘇價格
- 會員價格:
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泮托拉唑鈉腸溶膠囊(泮立蘇)說明書如下:
【
泮立蘇藥品名稱】
商品名:泮立蘇
通用名:
泮托拉唑鈉腸溶膠囊
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泮立蘇成份】
泮托拉唑鈉。
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泮立蘇性狀】
泮立蘇為腸溶膠囊,內容物為白色或類白色粉末。
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泮立蘇藥理毒理】
泮立蘇通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中的H+-KXxX-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑和蘭索拉唑相比,泮立蘇對細胞色素P450依賴性酶的抑制作用較弱。
小鼠灌胃給予泮立蘇,LD50為736.7mg/kg,95%可信限為668.7~811.7mg/kg。小鼠靜脈注射給藥,LD50為410.8mg/kg,95%可信限為395.8~426.3mg/kg。連續15周給藥雜種家犬,小劑量組(3.7mg/kg/天)未見動物有明顯異常。中劑量組(37mg/kg/天)動物可見胃粘膜主細胞輕度增生。大劑量組(74.0mg/kg/天)為確實中毒劑量,該劑量組在給藥四周時用藥后可見一過性嘔吐、稀便、進食減少,持續2~3天即恢復正常。本試驗所設大、中、小劑量分別為擬臨床用藥劑量的111、55.5及5.6倍,提示泮立蘇的擬臨床用藥劑量是安全的。泮立蘇無生殖毒性及致突變作用。
【
泮立蘇藥代動力學】
泮立蘇口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時左右即可達血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。80%的代謝產物通過腎臟排出,其余經膽汁進入糞便排出。
【
泮立蘇適應癥】
適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。
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泮立蘇用法用量】
口服,每日早晨餐前一粒(40mg)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。
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泮立蘇不良反應】
臨床應用偶有頭暈、
失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。
【
泮立蘇禁忌】
1、哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。
2、對泮立蘇過敏者禁用。
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泮立蘇注意事項】
1.大劑量使用時,可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。
2.泮立蘇為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。
3.當懷疑胃潰瘍時,應首先排除
癌癥的可能性,因為泮立蘇治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。
4.肝腎功能不全者慎用,嚴重
肝病時泮立蘇清除延緩,應減少用量。
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泮立蘇孕婦及哺乳期婦女用藥】
哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。
【
泮立蘇兒童用藥】
泮立蘇兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
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泮立蘇老年患者用藥】
無劑量調整要求。
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泮立蘇藥物相互作用】
泮托拉唑與其他藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細胞色素P450系統作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。
【
泮立蘇藥物過量】
未見相關報道。
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泮立蘇規格】
每粒40mg
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泮立蘇貯藏】
遮光、密封,在涼暗處保存。
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泮立蘇包裝】
鋁塑板封裝,外套復合袋密封,7粒/盒或14粒/盒。
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泮立蘇有效期】
暫定二年
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泮立蘇批準文號】
國藥準字H20010032
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泮立蘇生產企業】
杭州中美華東制藥有限公司
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