百濟(jì)新特藥房提供麝香通心滴丸(康恩貝)說(shuō)明書(shū)，讓您了解麝香通心滴丸(康恩貝)副作用、麝香通心滴丸(康恩貝)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，麝香通心滴丸(康恩貝)說(shuō)明書(shū)如下:

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【康恩貝藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：麝香通心滴丸
漢語(yǔ)拼音：SheXiangTongXinDiWan

【康恩貝主要成份】
人工麝香、人參莖葉總皂苷、蟾酥、丹參、人工牛黃、熊膽粉、冰片。

【康恩貝性狀】
康恩貝為薄膜衣滴丸，除去包衣后顯棕紅色至棕色；氣香，味微苦而有持久的麻辣感。

【康恩貝功能主治】
芳香益氣通脈，活血化瘀止痛。用于冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛，中醫(yī)辨證氣虛血瘀證，癥見(jiàn)胸痛胸悶，心悸氣短，神倦乏力。

【康恩貝規(guī)格】
每丸重35mg。

【康恩貝用法用量】
口服。一次2丸，一日3次。

【康恩貝不良反應(yīng)】
極個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)身熱、顏面潮紅，停止服藥后很快緩解；極個(gè)別患者可出現(xiàn)舌麻辣感。較高劑量服用可導(dǎo)致ALT升高。

【康恩貝禁忌】
孕婦禁用。

【康恩貝注意事項(xiàng)】
1.肝腎功能不全者慎用。
2.康恩貝含有毒性藥材蟾酥，請(qǐng)按說(shuō)明書(shū)規(guī)定劑量服用。
3.臨床試驗(yàn)期間，有1例出現(xiàn)中度青光眼、眼壓增高；1例輕度身熱、顏面潮紅；1例輕度胃脘部脹痛不適。這3例受試者均已緩解，認(rèn)為與試驗(yàn)藥物可能無(wú)關(guān)。
4.運(yùn)動(dòng)員慎用。

【康恩貝臨床試驗(yàn)】
康恩貝于2003年8月經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究。2004年4月至2005年5月進(jìn)行了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。Ⅰ期進(jìn)行了單次給藥耐受性試驗(yàn)和多次給藥耐受性試驗(yàn)。多次給藥組(口服，每次8丸，每天1次；共6人，連續(xù)用藥7天)，2例用藥后ALT升高，均在一周內(nèi)恢復(fù)，提示再次劑量下有一過(guò)性轉(zhuǎn)氨酶升高。Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)采用平行對(duì)照、隨機(jī)、雙盲雙模擬、多中心試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，觀(guān)察了麝香通心滴丸用于冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛，中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證的有效性和安全性，對(duì)照藥為養(yǎng)心氏片。Ⅱ期臨床試驗(yàn)共288例，高劑量試驗(yàn)組(一次2丸，一日3次)72例，低劑量試驗(yàn)組(一次1丸，一日3次)72例，對(duì)照組144例；Ⅲ期臨床試驗(yàn)共480例，試驗(yàn)組(一次2丸，一日3次)360例，對(duì)照組120例。觀(guān)察療程為8周。試驗(yàn)結(jié)果顯示:麝香通心滴丸組對(duì)冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛(氣虛血瘀癥)的心絞痛療效、中醫(yī)證候療效、心電圖療效、單向癥候療效(疼痛發(fā)作次數(shù)、疼痛持續(xù)時(shí)間、疼痛程度、胸悶)、硝酸甘油停減率與養(yǎng)心氏片組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，麝香通心滴丸組優(yōu)于養(yǎng)心氏片組。全部試驗(yàn)患者進(jìn)行了血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等檢查，未發(fā)現(xiàn)與試驗(yàn)藥物有關(guān)的異常。Ⅲ期臨床試驗(yàn)期間，有1例出現(xiàn)中度青光眼、眼壓增高；1例輕度身熱、顏面潮紅；1例輕度胃脘部脹痛不適。這3例受試者均已緩解，認(rèn)為與試驗(yàn)藥物可能無(wú)關(guān)。

【康恩貝藥理毒理】
臨床前藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，康恩貝可使冠脈結(jié)扎所致的犬心肌梗死范圍縮小，心外膜電圖NST、ΣST降低，可抑制肌酸磷酸激酶和乳酸脫氫酶的升高；可抑制垂體后葉素引起的ST段的改變。對(duì)正常麻醉犬血流動(dòng)力學(xué)有一定改善作用。

【康恩貝貯藏】
密封，置陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處。

【康恩貝包裝】
鋁塑板包裝。每板裝18丸。

【康恩貝有效期】
24個(gè)月

【康恩貝執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局YBZ00212008

【康恩貝批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080018

【康恩貝生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：內(nèi)蒙古康恩貝圣龍(原廠(chǎng)家內(nèi)蒙古伊泰藥業(yè)有限責(zé)任公司圣龍分公司)
生產(chǎn)地址：內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗錫尼鎮(zhèn)109國(guó)道北錫尼南路東側(cè)