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鹽酸左氧氟沙星片功效與作用: 【鹽酸左氧氟沙星片適應癥】 為減少耐藥菌的產生,保證鹽酸左氧氟沙星及其他抗菌藥物的有效性,左氧氟沙星只用于治療或預防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時,應考慮細菌培養和藥敏試驗的結果。如果沒有這些試驗的數據做參考,則應根據當地流行病學和病原菌敏感性進行經驗性治療。 在治療前應進行細菌培養和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌,確定其對鹽酸左氧氟沙星的敏感性。在獲得以上檢驗結果之前可以先使用左氧氟沙星進行治療,得到檢驗結果之后再選擇適當的治療方法。 與此類中的其他藥物相同,使用鹽酸左氧氟沙星進行治療時,銅綠假單胞菌的某些菌株可以很快產生耐藥性。在治療期間應定期進行細菌培養和藥敏試驗以掌握病原菌是否對抗菌藥物持續敏感,并在細菌出現耐藥性后能夠及時發現。 鹽酸左氧氟沙星口服制劑可用于治療成年人(18歲)由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染。 1.醫院獲得性肺炎 治療由對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、粘質沙雷氏菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌、流感嗜血桿菌或肺炎鏈球菌引起的醫院獲得性肺炎。同時應根據臨床需要采取其他輔助治療措施。如果已證明或懷疑是銅綠假單胞菌感染,建議聯合應用抗假單胞菌-內酰胺類藥物進行治療。 2.社區獲得性肺炎 7~14天治療方案:治療由對甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌[包括多重耐藥性菌株(mdrsp*)]、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷白桿菌、卡他莫拉菌、肺炎衣原體、肺炎軍團菌或肺炎支原體引起的社區獲得性肺炎。 注:mdrsp(多重耐藥性肺炎鏈球菌)指對下列兩種或多種抗菌藥物耐藥的菌株:青霉素(mic2g/ml),二代頭孢菌素(如頭孢呋辛)、大環內酯類、四環素及甲氧芐氨嘧啶/磺胺甲唑。 5天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎衣原體引起的社區獲得性肺炎。 3.急性細菌性鼻竇炎 5天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細菌性鼻竇炎。 10~14天治療方案:治療由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及卡他莫拉菌引起的急性細菌性鼻竇炎。 由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸左氧氟沙星片)已有報道發生嚴重不良反應,且對于一些患者,急性細菌性鼻竇炎有自限性,應在沒有其他藥物治療時方可使用鹽酸左氧氟沙星片。 4.慢性支氣管炎的急性細菌性發作 治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌或卡他莫拉菌引起的慢性支氣管炎的急性細菌性發作。 由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸左氧氟沙星片)已有報道發生嚴重不良反應,且對于一些患者,慢性支氣管炎急性發作有自限性,應在沒有其他藥物治療時方可使用鹽酸左氧氟沙星片。 5.復雜性皮膚及皮膚結構感染 治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌、糞腸球菌、化膿性鏈球菌或奇異變形桿菌引起的復雜性皮膚及皮膚結構感染。 6.非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染 治療由甲氧西林敏感的金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚及皮膚結構感染(輕度至中度),包括膿腫、蜂窩織炎、癤、膿皰病、膿皮病、傷口感染。 7.慢性細菌性前列腺炎 治療由大腸埃希菌、糞腸球菌或甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌引起的慢性細菌性前列腺炎。 8.復雜性尿路感染 5天治療方案:治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或奇異變形桿菌引起的復雜性尿路感染。 10天治療方案:治療由糞腸球菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌、奇異變形桿菌或銅綠假單胞菌引起的復雜性尿路感染(輕度至中度)。 9.急性腎盂腎炎 5天治療方案:治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎,包括合并菌血癥的病名。 10天治療方案:治療由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎,包括合并菌血癥的病名。 10.非復雜性尿路感染 治療由大腸埃希菌、肺炎克雷白桿菌或腐生葡萄球菌引起的非復雜性尿路感染(輕度至中度)。 由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸左氧氟沙星片)已有報道發生嚴重不良反應,且對于一些患者,單純性尿路感染有自限性,應在沒有其他藥物治療時方可使用鹽酸左氧氟沙星片。 11.吸入性炭疽(暴露后) 適用于吸入性炭疽(暴露后)的治療,在暴露于炭疽桿菌噴霧之后減少疾病的發生或減緩疾病的進展。左氧氟沙星的有效性基于人體的血漿濃度這一替代終點來預測臨床療效。 左氧氟沙星對炭疽吸入暴露后的預防作用尚未對人體進行試驗。成人中超過28天療程治療的左氧氟沙星的安全性尚未研究。僅在獲益大于風險時,才能使用左氧氟沙星長期治療。 【鹽酸左氧氟沙星片藥物相互作用】 鹽酸左氧氟沙星片為鹽酸左氧氟沙星,其活性成份為左氧氟沙星,文獻報道的左氧氟沙星的相關情況如下: 1.螯合劑:抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子、多種維生素制劑 左氧氟沙星口服制劑 雖然左氧氟沙星與二價陽離子的螯合作用弱于其他氟喹諾酮類抗生素,但同時使用左氧氟沙星口服制劑和抗酸劑如鎂或鋁以及硫糖鋁、金屬陽離子例如鐵及含鋅的多種維生素制劑仍可以影響左氧氟沙星的胃腸吸收,導致全身藥物濃度顯著低于預期濃度。含有抗酸劑如鎂或鋁以及硫糖鋁、金屬陽離子例如鐵及含鋅的多種維生素制劑或去羥肌苷的藥物可以明顯影響左氧氟沙星的胃腸吸收,導致全身藥物濃度顯著低于預期。這些藥物應至少在服用左氧氟沙星前兩小時或服藥后兩小時服用。 2.華法林 一項在健康志愿者中進行的臨床實驗顯示左氧氟沙星對r-和s-華法林的血漿峰濃度、auc和其他代謝參數沒有明顯作用。同樣也未觀察到華法林對左氧氟沙星的吸收和代謝有明顯作用。曾有上市后監測報告指出左氧氟沙星可以增強華法林的藥效。同時應用華法林和左氧氟沙星可以延長凝血酶原時間,從而導致出血時間延長。同時應用左氧氟沙星和華法林時應密切監測凝血酶原時間、國際標準化比值(inr)或其他抗凝試驗,并注意患者有無出血的表現。 3.抗糖尿病藥物: 聯合應用喹諾酮類抗生素和抗糖尿病藥物的患者可能出現血糖紊亂如高血糖和低血糖。因此,同時應用這些藥物時應密切監測血糖水平。 4.非甾體類抗炎藥物 同時使用非甾體類抗炎藥物和包括左氧氟沙星在內的喹諾酮類抗生素可以增加發生cns刺激和抽搐發作的危險。 5.茶堿 在一項有14名健康志愿者參加的臨床試驗中未發現左氧氟沙星對茶堿的血漿濃度、auc及其他代謝參數有明顯影響。同樣也未觀察到茶堿對左氧氟沙星的吸收和代謝有明顯作用。但是,同時應用其他喹諾酮類抗生素和茶堿可導致患者茶堿的清除半衰期延長、血藥濃度升高,從而增加茶堿相關不良反應的發生率。因此,與左氧氟沙星同時使用時,應密切監測茶堿水平并對藥物劑量進行適當調整。無論茶堿的血藥濃度是否升高均有可能出現不良反應如癲癇。 6.環孢霉素 一項在健康志愿者中進行的臨床實驗顯示左氧氟沙星對環孢霉素的血漿峰濃度、auc和其他代謝參數沒有明顯作用。但曾有報道與其他某些喹諾酮類抗生素同時使用時,患者的環孢霉素血藥水平升高。與其他無伴隨用藥的試驗相比,同時使用環孢霉素可以輕度降低左氧氟沙星的cmax和ke,而tmax和t1/2稍有延長,但此差異并不具有臨床意義。因此,同時使用時不需調整左氧氟沙星和環孢霉素的劑量。 7.地高辛 一項在健康志愿者中進行的臨床實驗顯示左氧氟沙星對地高辛的血漿峰濃度、auc和其他代謝參數沒有明顯作用。地高辛對左氧氟沙星的吸收和代謝動力學也沒有顯著影響。因此,同時使用時不需調整左氧氟沙星和地高辛的劑量。 8.丙磺舒和西米替丁 一項在健康志愿者中進行的臨床實驗顯示丙磺舒或西米替丁對左氧氟沙星的吸收速率和吸收程度沒有明顯作用。與左氧氟沙星單獨用藥時相比,與丙磺舒或西米替丁聯合用藥時,左氧氟沙星的auc和t1/2分別升高27%~38%和30%,cl/f和clr降低21%~35%。雖然這一差異具有統計學顯著性,但與丙磺舒或西米替丁聯合用藥時不需要調整左氧氟沙星的劑量。 9.與實驗室或診斷檢查的相互作用 包括左氧氟沙星的氟喹諾酮,用市售試劑盒進行尿篩查阿片制劑可能會產生假陽性結果,有必要采用更特異的方法確定阿片陽性結果。 |