百濟新特藥房為解讀達比加群酯膠囊(泰畢全)功效與作用是什么?百濟—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,專業提供達比加群酯膠囊(泰畢全)功效、達比加群酯膠囊(泰畢全)作用的信息: |
達比加群酯膠囊(泰畢全)功效與作用: 【泰畢全適應癥】 預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暫性腦缺血發作或全身性栓塞;左心室射血分數<40%;伴有癥狀的心力衰竭,紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級>=2級;年齡>=75歲;年齡>=65歲,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血壓 【泰畢全藥物相互作用】 抗凝血藥和抗血小板聚集藥以下與泰畢全聯合使用時可能會增加出血風險的治療缺乏經驗或經驗有限;抗凝藥物如普通肝素(UFH)、低分子肝素(LMWH)、和肝素衍生物(磺達肝葵鈉、地西盧定)、溶栓藥物、維生素K拮抗劑、利伐沙班或其他口服抗凝藥(參見“禁忌”),以及抗血小板聚集藥物如GPIIb/IIIa受體拮抗劑、噻氯匹定、普拉格雷、替格瑞洛、右旋糖苷、磺吡酮(參見“注意事項”)。從III期研究RE-LY收集的房顫患者的有限數據觀察到,無論達比加群酯還是華法林,聯合使用其他口服或注射用抗凝藥物均增加大出血發生率約2.5倍,主要存在于從一種抗凝藥物換至另一種的情況(參見“禁忌”和“注意事項”)。保持中央靜脈或動脈導管通暢所需劑量的UFH可使用(參見“禁忌”)。從III期研究RE-LY收集的房顫患者的數據(參見“臨床試驗”)觀察到,無論達比加群酯還是華法林,聯合使用抗血小板藥物ASA或氯吡格雷均可導致大出血發生率加倍(參見“注意事項”)。氯吡格雷:在一項納入健康年輕男性志愿者的臨床I期研究中,與氯吡格雷單藥治療相比,聯合使用達比加群酯和氯吡格雷并未導致毛細血管出血時間的進一步延長。此外,與兩者的單藥治療相比,在聯合用藥時,達比加群AUCτ,ss和Cmax,ss、用于評估達比加群效應的凝血指標,或用于評估氯吡格雷效應的指標血小板聚集抑制作用等指標基本保持不變。在使用300mg或600mg氯吡格雷負荷劑量時,達比加群AUCτ,ss和Cmax,ss出現30%至40%的增加(參見“注意事項”)(參下面ASA的段落)。ASA:曾有一項臨床II期研究在房顫患者中考察了達比加群酯和ASA聯合使用對患者出血風險的影響,在此想研究中隨機聯合使用ASA。基于Logistic回歸分析,81mg或325mgASA和達比加群酯150mg每日兩次聯合使用,可能會使出血風險從12%分別增至18%和24%。(參見“注意事項”)。NSAIDs:用于圍手術期內短期鎮痛治療的NSAIDs與達比加群酯聯合給藥,已顯示與出血風險增高無關。在RE-LY研究中,長期使用NSAIDs會使達比加群酯和華法林的出血風險增加約50%。因此,由于出血的風險,尤其是使用消除半衰期>12小時的NSAIDs時,建議對出血的體征進行密切觀察(參見“注意事項”)。LMWH:未對LMWH(如依諾肝素)和達比加群酯的聯合使用進行專門研究。從每日一次40mg依諾肝素皮下給藥3天轉為達比加群酯,依諾肝素最后一次給藥24小時后的達比加群暴露量稍微低于達比加群酯單獨給藥后(單獨劑量220mg)。依諾肝素預治療后給予達比加群酯后觀察到的抗FXa/FIIa活性高于達比加群酯單獨給藥后。這可能是由于依諾肝素治療的后遺作用,被認為無臨床相關性。依諾肝素預治療未使其他達比加群相關抗凝血檢查產生顯著變化。 |