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艾普拉唑腸溶片(壹麗安)胃酸分泌,可影響依賴于胃內(nèi)pH值吸收的藥物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量或避免合用。體外試驗(yàn)和代謝研究的結(jié)果提示肝臟CYP3A4酶參與艾普拉唑腸溶片的代謝,但目前尚不能確定CYP3A4酶為艾普拉唑腸溶片的主要代謝酶。
艾普拉唑腸溶片(壹麗安)主要用于成人十二指腸潰瘍,一般的用法用量為:每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。療程為4周,或遵醫(yī)囑。目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用壹麗安的臨床試驗(yàn)資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí),應(yīng)暫停哺乳。
此外,在國內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過壹麗安,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。壹麗安已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。(以上數(shù)據(jù)均來自艾普拉唑腸溶片(壹麗安)說明書)
百濟(jì)藥師溫馨提醒:艾普拉唑腸溶片(壹麗安)抑制胃酸分泌作用強(qiáng),對于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長期大劑量服用。
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