潰瘍性結腸炎的患病年齡段一般在20——40歲之間,癥狀常為腹瀉、血便、腹痛及腸外表現。貝樂司作為一種治療腸炎的前體藥物,對于治療輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎能起到一定效果。
貝樂司的主要成分是巴柳氮鈉,這是一種前體藥物,口服后以原藥到達結腸,在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。
關于貝樂司治療潰瘍性結腸炎的臨床療效研究:
河南省巴柳氮鈉臨床協作組探討巴柳氮鈉(商品名:貝樂司)治療活動性潰瘍性結腸炎(UC)的臨床療效。采用的方法是收集2005年10月-2006年6月在河南省16家醫院治療的活動性UC患者139例,隨機分為治療組(n=78)和對照組(n=61)。治療組患者服用巴柳氮鈉片劑每天6g,連續4周,緩解后改為每天2g,繼續4周;對照組服用柳氮磺胺吡啶(SASP)片劑每天4g,連續4周,緩解后改為每天2g,繼續4周。比較治療前后兩組患者的臨床癥狀(腹痛、腹瀉、膿血便)、生化和免疫學指標(肝功能、腎功能、紅細胞沉降率、c反應蛋白),以及結腸鏡下黏膜和組織學表現。
結果發現:治療后8周,發現巴柳氮鈉與SASP均可有效控制UC患者的病情發作(總有效率為84.2%比76.7%,P>0.05)。在治療2周后,巴柳氮鈉比SASP能更迅速地緩解患者的臨床癥狀,如腹痛(42.1%比69.8%)、腹瀉(23.1%比55.6%)和膿血便(58.3%比76.5%),并可改善內鏡下黏膜炎癥表現及降低黏膜組織炎癥分級(P<0.05).患者服用巴柳氮鈉的依從性好。該藥對患者的肝、腎功能無影響,治療后血細胞沉降率和C反應蛋白的水平均顯著降低(P<0.05),且不良反應發生率亦明顯低于SASP(P<0.01)。
結論:巴柳氮鈉是一種良好的控制UC活動性的藥物,能維持病情緩解,不良反應少。(以上資料參考自:河南省巴柳氮鈉臨床協作組.巴柳氮鈉治療活動性潰瘍性結腸炎的療效觀察[J].中華消化雜志,2007,27(5):295-298。)
服用貝樂司的不良反應:
1、常見不良反應包括:腹痛、腹瀉;
2、偶見消化系統:食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸;
3、呼吸系統:咳嗽、咽炎、鼻炎;
4、其它:關節痛、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。
服用貝樂司禁忌癥:
對水楊酸、巴柳氮鈉片中任何成分或巴柳氮鈉代謝物過敏的患者禁用。
百濟藥師溫馨提醒,貝樂司用藥須注意以下事項:
1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。
2、對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。
應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑貝樂司與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害,可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系,并停止治療。
3、孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳的患者慎用貝樂司,只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障,但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸,其濃度遠小于在母體血液中的濃度;沒有報道母親因服用5-氨基水楊酸后哺乳嬰兒出現不良反應,但數據有限。
4、兒童用藥:尚無兒童應用貝樂司的資料。
5、老年患者用藥:尚無老年患者應用貝樂司的資料。
6、藥物相互作用:尚不明確。
7、藥物過量:人體試驗:未見超量報導。超量處理方法:在醫院內對癥治療,密切監測腎功能。
藥物選擇須慎重,請在專業的醫師或執業藥物指導下使用。百濟新特藥房,十年連鎖專科藥房。為您提供重大慢性疾病用藥、飲食護理信息。百濟藥師全國免費服務電話:400-101-6868。