參一膠囊是我國最新研制、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第一個(gè)國家一類中藥單體抗腫瘤新藥。參一膠囊的主要成分為人參皂甙Rg3,是名貴中藥人參中的重要活性物質(zhì),具有明顯的抗癌作用,特別是其抑制腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的功能,將成為綜合治療腫瘤的首選藥物之一,但由于Rg3在人參中含量極微,僅為十萬分之三,提取制備工藝極為復(fù)雜、昂貴,國外研究一直停留在實(shí)驗(yàn)室水平,無法用于腫瘤的臨床治療。
近年來,作為我國中藥現(xiàn)代化的重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目,Rg3的臨床應(yīng)用研究獲得了重要進(jìn)展,吉林亞泰制藥有限公司率先在世界上實(shí)現(xiàn)了Rg3的工業(yè)化生產(chǎn),產(chǎn)率比國外高270倍,純度達(dá)95%以上,并且開發(fā)出了Rg3的臨床應(yīng)用制劑——參一膠囊,成為二十一世紀(jì)國家批準(zhǔn)上市的第一個(gè)新中藥。由于參一膠囊結(jié)構(gòu)清楚,作用機(jī)理明確,克服了傳統(tǒng)中藥的缺點(diǎn),因此它的上市被譽(yù)為我國中藥抗癌研究的重大突破。參一膠囊的開發(fā)成功代表了目前我國新藥研究的最高水平,是中藥現(xiàn)代化的典范之作,已被列入國家高新技術(shù)推廣示范工程。
參一膠囊是國家基本藥物目錄產(chǎn)品,國家重點(diǎn)新產(chǎn)品,國家科技部火炬計(jì)劃,兩次入選國家科技部“十五”攻關(guān)課題項(xiàng)目,被權(quán)威治療指南《2006NCCN非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南(中國版)》指定為一線用藥。
參一膠囊作為唯一應(yīng)用于臨床的抗癌中藥單體,第一個(gè)應(yīng)用于臨床的腫瘤新生血管抑制劑,具有重大的臨床意義。其基礎(chǔ)治療機(jī)理抑制腫瘤新生血管理論,更是目前抗癌研究的熱點(diǎn)。
參一膠囊自問世以來,引起了國內(nèi)外腫瘤治療專家的大量關(guān)注和興趣并進(jìn)行了積極深入的研究,獲得了大量的科研成果,無論是在基礎(chǔ)理論方面,還是臨床應(yīng)用方面都取得了令人矚目的成績,科研論文達(dá)到上百篇。這些科研成果都證明參一膠囊確實(shí)可以通過抑制腫瘤的新生血管的形成而達(dá)到“餓死”腫瘤,抑制腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的作用,證實(shí)參一膠囊可顯著提高化療有效率,延長患者生存時(shí)間,提高患者生存質(zhì)量。參一膠囊已使數(shù)十萬腫瘤患者從中獲益。
參一膠囊來自傳統(tǒng)中藥,但和傳統(tǒng)中藥又有很大區(qū)別,參一膠囊是中藥現(xiàn)代化的典范,是中藥中的精品,是中藥走出國門,走向世界的先驅(qū)。