肝癌是惡性程度最高且十分普遍的腫瘤之一,臨床以手術、介入和放化療為主要治療方式。以往肝癌常用的3類化療藥各有缺憾之處,不是療效不明顯,就是毒副作用大,因此肝癌的化療效果一直不被業界看好。亞太地區肝癌多發,且患者發病迅速而兇險,因此控制病情自然成為重中之重。
亞太范圍內一項開放性、多中心、隨機對照Ⅲ期臨床研究結果首次證實,含有奧沙利鉑的FOLFOX化療新方案對晚期肝癌患者客觀緩解率有所提高,且不良反應也較輕微。研究人員在第46屆美國臨床腫瘤學會年會上就這一臨床成果做了專題報告,改寫了肝癌藥物的治療歷史,受到與會各國同行的重視。
由中國臨床腫瘤學會(CSCO)秘書長秦叔逵教授領銜開展了一項開放性、多中心、隨機對照的“亞太晚期肝癌患者接受FOLFOX方案對比多柔比星系統化療Ⅲ期臨床研究(EACH)”課題。此項課題歷時4年,共入組371例局部晚期或轉移性肝癌病人,隨機接受FOLFOX-4(奧沙利鉑+5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣)方案或多柔比星藥物治療。數據分析顯示,前者所有主要及次要指標都得到了陽性結果。
FOLFOX組與多柔比星組對比,自用藥首日起至死亡(或末次隨訪)的時間分別為6.5個月和4.9個月,客觀緩解率為8.7%和2.8%,具有顯著差異。同時,FOLFOX組除發生輕微的手足麻木外,其他不良反應與多柔比星組無太大差異。本項研究中,入組病例半數左右都是經手術、介入等局部治療失敗者。其意義在于,對于不能接受局部手術或介入的患者,FOLFOX可作為一線用藥方案;對于局部施治不成功的,FOLFOX可作為二線選擇。
含有奧沙利鉑的FOLFOX化療新方案的首次提出和確定,對今后人們徹底降服“癌中之王”的肝癌做出了有益的探索,并對中國、亞太乃至世界其他地區的腫瘤學界均展現了良好的化療應用新前景。