羅氏公司日前宣布了NO16968(XELOXA)的國際Ⅲ期臨床研究結果:與常規靜脈內注射化療藥物5-氟尿嘧啶/亞葉酸(5-FU/LV)相比,術后口服希羅達(卡培他濱)并聯合靜脈滴注奧沙利鉑 (XELOX)在延長結腸癌患者無病生存期方面療效更好。
結直腸癌是歐洲所有癌癥患者中第二大致死原因,是全球第三大常見的腫瘤。全球每年約確診100萬例新發結腸癌。
羅氏開展的試驗針對的是剛接受結腸癌手術的初治患者,目的是研究患者接受XELOX治療24周后的療效。研究結果表明,XELOX組患者較5-FU/LV組患者的無病生存期顯著延長,證明希羅達(卡培他濱)在醫治結直腸癌方面的療效。
羅氏醫藥品部CEO威廉•M•布恩斯表示,希羅達(卡培他濱)已獲準作為單藥治療早期結腸癌,而該研究結果表明,醫生將來可以聯用希羅達(卡培他濱)和其他化療藥物治療結腸癌:結腸癌患者如能盡早得到診斷和治療,他們就可能獲得更好的治療效果。醫生希望在結腸癌的治療上能有多種治療方法可供選擇,所以從這個意義上講,該研究為結腸癌患者帶來了福音。希羅達(卡培他濱)可作為單藥治療或聯合其他藥物治療結直腸癌、胃癌和乳腺癌。在美國、歐盟、日本等國家和地區,希羅達(卡培他濱)已獲得批準,可用于術后結腸癌患者的治療。
希羅達(卡培他濱)該試驗的相關數據將提交至即將召開的國際科學會議進行發布。羅氏計劃向美國食品藥品管理局(FDA)提交相關數據,以進一步擴大希羅達(卡培他濱)的適應證。