漢防己甲素片的鑒別及含量鑒定

導(dǎo)讀：肺癌患者的5年存活率與30年前相比有了很大提高，這與現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步有密切的關(guān)系。先進(jìn)儀器，使肺癌可以早檢查，早治療。與此同時(shí)，藥學(xué)水平也在不斷的提高，治療肺癌的多種分子靶向藥相繼問(wèn)世。靶向治療相比傳統(tǒng)治療作用更準(zhǔn)確，副作用更小，使得抗癌而不破壞機(jī)體免疫不再是空想。靶向治療已產(chǎn)生巨大的影響，我們期望我國(guó)能充分運(yùn)用中西醫(yī)療法的優(yōu)勢(shì)，為人類最終能攻克癌癥出一份力量。

    漢防己甲素(粉防己堿，英文名:tetranddne)是從中藥漢防己的根塊中提取的一種雙節(jié)基異哇琳類生物堿，為一種新型的鈣通道阻滯劑川。漢防己甲素片臨床上主要應(yīng)用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛，與小劑量放射聯(lián)合用于癌癥;亦用于單純矽肺I、n、班期及各期煤矽肺。本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。鑒別如下：

   （1）取本品細(xì)粉適量，加氯仿制成每lml中含漢防己甲素2mg的溶液，濾過(guò)，取濾液作為供試品溶液；另取漢防已甲素對(duì)照品適量，加氯仿溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄V B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5ml，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-二乙胺（5︰1︰l）為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品所顯主斑點(diǎn)的顏色與位置應(yīng)與對(duì)照品的主斑點(diǎn)相同。

   （2）取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄IV A）測(cè)定，在280nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在257nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

    檢查溶出度：取本品，照溶出度測(cè)定法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄X C第一法），以0.1mol/L鹽酸溶液600ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶液濾過(guò)，取續(xù)濾液，照分光光度法（中國(guó)藥典2000年版二部附錄IV A），在280nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C38H42N2O6的吸收系數(shù)（E1% 1cm）為111計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的 75%，應(yīng)符合規(guī)定。其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2000年版二部附錄I A）。

    含量測(cè)定：取本品20片，除去包衣后，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于漢防己甲素40mg），置 100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖，使?jié)h防己甲素溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國(guó)藥典 2000年版二部附錄IV A），在 280nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C38H42N2O6的吸收系數(shù)（E1% 1cm）為111計(jì)算，即得。

    用法與用量：口服。抗風(fēng)濕及鎮(zhèn)痛：每次20mg～40g，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停藥1天，療程3個(gè)月。

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