諾華新型靶向抗癌藥Zykadia獲英國NICE推薦治療ALK陽性肺癌

　　導(dǎo)讀：瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）新近獲批的新型靶向肺癌藥物Zykadia（ceritinib）近日獲得英國醫(yī)療成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)NICE（英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所）支持，用于英格蘭和威爾士國家衛(wèi)生服務(wù)（NHS）系統(tǒng)。NICE已發(fā)布最終指南草案，推薦Zykadia用于之前接受輝瑞靶向抗癌藥Xalkori治療失敗的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　今年5月初，歐盟批準(zhǔn)Zykadia用于經(jīng)輝瑞靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治療后病情惡化的間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批準(zhǔn)，使Zykadia成為歐洲既往接受Xalkori治療失敗的ALK+NSCLC患者群體的首個治療方案，將解決這一群體中遠(yuǎn)未滿足的巨大醫(yī)療需求。

　　在全球范圍內(nèi)，肺癌是癌癥死亡的主要病因之一，據(jù)估計(jì)每年有160萬人確診肺癌。非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是最常見類型，約占所有病例的85-90%，其中2-7%病例由ALK基因重排驅(qū)動，導(dǎo)致癌細(xì)胞加速生長。

　　Xalkori是由輝瑞研發(fā)的全球首個間變性淋巴瘤激酶（ALK）靶向治療藥物，該藥的上市極大地改變了晚期ALK+NSCLC患者的臨床治療，但病情惡化往往不可避免，當(dāng)腫瘤對Xalkori無響應(yīng)后，患者鮮有治療方案，Zykadia將成為這一群體的重要治療選擇。

　　Zykadia是一種口服、選擇性間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑。在肺癌的臨床治療中，ALK是一個重要的治療靶標(biāo)。ALK基因能夠與其他基因融合，表達(dá)一種異常的融合蛋白，促進(jìn)癌細(xì)胞的形成和生長。目前，Zykadia已獲美國、墨西哥、智利、韓國、危地馬拉及厄瓜多爾批準(zhǔn)。此外，中北美、南美、中美洲及亞洲的監(jiān)管審查正在進(jìn)行中。（來源生物谷，原始出處：NICE recommends NHS use of Zykadia for lung cancer）

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