談?wù)勏Ａ_達(dá)說(shuō)明書適應(yīng)癥

   導(dǎo)讀；希羅達(dá)是第一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的口服型化療藥物一種對(duì)腫瘤細(xì)胞有選擇性活性的口服細(xì)胞毒性制劑用于聯(lián)合化療治療晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌 。希羅達(dá)是胃腸道腫瘤患者的新希望。

　　希羅達(dá)治療立足于細(xì)胞分子的層面治療腫瘤，通過(guò)擴(kuò)增、激活人體體內(nèi)最具抗癌效用的兩種細(xì)胞(DC-CIK)來(lái)治療腫瘤，而不是通過(guò)外界的干擾來(lái)誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡。眾所周知，人體自身是有著很強(qiáng)的抗癌免疫力的，不過(guò)由于一些外界因素的影響或者基因的變異及免疫力的下降才導(dǎo)致了癌細(xì)胞逃離人體的免疫監(jiān)視，所以要治療癌癥從根本上來(lái)說(shuō)還是應(yīng)該從人體自身出發(fā)，重新調(diào)動(dòng)激活免疫力滅殺癌細(xì)胞，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。

　　希羅達(dá)說(shuō)明書適應(yīng)癥

　　結(jié)腸癌輔助化療：希羅達(dá)適用于Dukes''C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。希羅達(dá)單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中希羅達(dá)可較5-FU/LV改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開具處方使用希羅達(dá)單藥對(duì)Dukes''C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí)，可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究（見[臨床試驗(yàn)]部分內(nèi)容）。

　　結(jié)直腸癌：當(dāng)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時(shí)，希羅達(dá)可用作一線化療。希羅達(dá)與其他藥物聯(lián)合化療時(shí)，生存期優(yōu)于5-FU/LV單藥化療。目前尚無(wú)證據(jù)證實(shí)希羅達(dá)單藥化療的生存期優(yōu)勢(shì)。有關(guān)希羅達(dá)在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV的安全性以及生存期優(yōu)勢(shì)還需進(jìn)一步研究。

　　乳腺癌：乳腺癌聯(lián)合化療：希羅達(dá)可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：希羅達(dá)亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療（例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類物）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展（有或無(wú)初始緩解），或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。

　　胃癌：希羅達(dá)適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療。

　　百濟(jì)藥師溫馨提醒：希羅達(dá)說(shuō)明書指出希羅達(dá)片劑應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水吞服。

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