欣吉爾-----腫瘤免疫調(diào)節(jié)劑

★顯著增強T細胞、巨噬細胞、NK細胞免疫功能

    商品名：欣吉爾

    通用名：注射用重組人新型白介素-2（125Ala IL-2）

    藥物類別:抗腫瘤類免疫調(diào)節(jié)劑

    產(chǎn)品特點

    125Cys（半胱氨酸）由Ala（丙氨酸）取代，消除二硫健錯配的可能；
    新型白介素-2分子結(jié)構(gòu)均一，比活性提高、熱穩(wěn)定性增加；
    藥物分子體內(nèi)藥理作用時間延長，臨床療效增強，副作用降低。

    成份與含量

    本品系采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的一種無菌125Ala IL-2凍干制劑，本品使用20mM PB,ph7.0的緩沖體系，并含有5%甘露醇及0。2%人白蛋白和125Ala IL-2 10、20、50、100萬IU。

    藥理作用

    IL-2能顯著地增強T細胞、巨噬細胞、NK細胞的免疫功能，又能誘導(dǎo)殺傷細胞、LAK細胞和激活腫瘤浸潤性淋巴細胞（TIL）。此外，IL-2與其他多種細胞因子這間有協(xié)同增強免疫功能的作用，促使腫瘤、感染病灶局限長。因此IL-2具有顯著的免疫增強及抗腫瘤作用。與原型IL-2相比，改構(gòu)后IL-2比活性和熱穩(wěn)定性增高，體內(nèi)藥理作用時間延長。

    適應(yīng)癥

    1． 用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng)。
    2． 用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
    3． 用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
    4． 各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅班狼瘡、干燥綜合癥等。
    5． 對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

    臨床應(yīng)用

    （1） 用于腎細胞癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肝癌等惡習(xí)性腫瘤的治療和癌性胸腹水的控制。
    （2） 腫瘤患者手術(shù)、放療及化療后的免疫功能的恢復(fù)。
    （3） 用于某些病毒、細菌性感染疾病的綜合治療，如乙型肝炎、結(jié)核病、白色念珠菌感染等。
    （4） 對于自身免疫性疾病、先天或后天免疫缺陷癥也有一定的治療作用。

    用法與用量

    1． 胸腹腔注射：125Ala ll-2 100-200萬IU/次，每周1-2次，2-4周為一療程。
    2． 局部注射：根據(jù)癌灶大小決定劑量，每次每個病灶不少于610萬IU，隔日一次，4周為一療程。
    3． 皮下注射：125Ala II-2 60-100萬IU/m3,每日一次，每周5次，4周為一療程。
    4． 靜脈滴注：125Ala II-2 40-80萬IU/m3，每日一次，緩慢滴注，每周5次，4周為一療程。

    副反應(yīng)

    治療中常見副反應(yīng)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、惡心、輕度食欲下降等。其他少見的副反應(yīng)包括局部反應(yīng)、皮疹、血壓下降、水潴留、轉(zhuǎn)氨酶升高等，上述副反應(yīng)多為輕度、易耐受，停藥后可自行緩解。必要時可給予消炎痛或給予升壓等措施對癥處理。

    禁忌癥

    既往對白介素-2過敏者或者其他嚴重疾病不能耐受本藥之副反應(yīng)者禁用本品。

    注意事項

    病人對IL-2等細胞因子的反應(yīng)和耐受性有較大的個體差異，因此用藥時劑量應(yīng)從小到大并根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整劑量的大小及療程的長短。

    包裝和貯藏

    1． 規(guī)格：50IU/瓶

    2． 包裝：每盒10瓶
    3． 貯藏：貯于2-8℃
    4． 有效期：二年

    批準(zhǔn)文號

    國藥準(zhǔn)字S19991007   

    國藥準(zhǔn)字S19991008     

    國藥準(zhǔn)字S19991009    

    國藥準(zhǔn)字S19991010

    生產(chǎn)廠家:北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

TAG：重組人白介素-2 Recombi-nant Human Interleu-kin-2125Ala for Injecition