里葆多(多柔比星脂質體)獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)批準于2009年7月在國內上市。是國內第一個也是唯一一個成功投產的脂質體化療藥物。
上海復旦張江生物醫藥股份有限公司采用革命性的隱匿脂質體傳輸技術,生產的聚乙二醇脂質體多柔比星(里葆多)是一種脂質體制劑,系將鹽酸多柔比星包封于聚乙二醇化(PEG化)的,表面結合有甲氧基聚乙二醇(MPEG)的脂質體中,可以保護脂質體免受單核巨噬細胞系統(MPS)識別,從而延長其在血液循環中的時間。
里葆多(多柔比星脂質體)藥代動力學與多柔比星完全不同,其特點增強了藥物的抗腫瘤活性:增加藥物在體內的循環時間,保證藥物能靶向性地向癌灶局部富集,通過控制藥物粒徑,大大增強藥物的抗腫瘤活性,同時減少了藥物原有的心臟、骨髓以及脫發等毒副反應,是目前較理想的蒽環類化療藥物。
里葆多(多柔比星脂質體)為無菌、半透明紅色混懸液。規格:20mg/10ml/瓶。每瓶10ml,含鹽酸多柔比星2mg/ml,是用于單劑量靜脈滴注的濃縮液。本品活性成份為鹽酸多柔比星,是從一種波塞鏈霉菌表灰變種 (Streptomyces peucetius var.caesius)培養液中提取得到的蒽環類細胞毒性抗生素。
里葆多(多柔比星脂質體)的適應癥:
里葆多(多柔比星脂質體)可用作一線全身化療藥物,或者用作治療病情有進展的AIDS-KS病人的二線化療藥物,也可用于不能耐受下列兩種以上藥物聯合化療的病人:長春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環類抗生素)。同時可用于低CD4(<200CD4淋巴細胞/mm3)及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與艾滋病相關的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。脂質體多柔比星在國外還被批準用于乳腺癌、卵巢癌和多發性骨髓瘤等惡性腫瘤。
里葆多(多柔比星脂質體)是國產脂質體阿霉素,填補了國內的空白。它的問世突破了制造化療藥的技術——用脂質體技術制造:將藥物包裹在圓形的脂質體結構中,其主要作用是達到減毒增效的目的,改變藥物在人體內的分布,增加在腫瘤組織內分布,減少在正常組織分布,進而達到既殺傷腫瘤細胞又不傷害正常組織,減少傳統化療藥物的毒副作用。里葆多同時將使國內患者的用藥成本降低1/3。