Pharmion沙利度胺獲土耳其批準

    日前，Pharmion公司宣布，土耳其藥政當局已批準thalidomide（沙利度胺，Thalidomide Pharmion）用于標準治療失敗的多發(fā)性骨髓瘤及麻風病并發(fā)癥麻風結(jié)節(jié)性紅斑(ENL)的治療。

    土耳其是繼澳大利亞和新西蘭之后，全球第3個批準沙利度胺用于治療多發(fā)性骨髓瘤的國家。

    多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)病率位居血癌中的第2位，幾乎占到全部癌癥的1%，全球大約20萬病例，其中土耳其就有1.3萬患者，而且每年的新增患者約3000例。多發(fā)性骨髓瘤致死的病例占到癌癥死亡病例的2%。

    多發(fā)性骨髓瘤由骨髓漿細胞異常增生導致，漿細胞在正常情況下可以促進體內(nèi)產(chǎn)生免疫球蛋白，抵御疾病侵襲，防止感染。但多發(fā)性骨髓瘤患者體內(nèi)卻產(chǎn)生對身體毫無益處的異型球蛋白，而正常免疫球蛋白的生成受抑制。同時惡性的漿細胞將替代正常的漿細胞和白細胞，并繼續(xù)侵犯到其它組織。接受沙利度胺治療的多發(fā)性骨髓瘤患者常見的不良反應(yīng)有鎮(zhèn)靜和四肢神經(jīng)痛。

    沙利度胺能通過阻斷給腫瘤供氧和養(yǎng)分的血管網(wǎng)，以阻止癌細胞生長。結(jié)果，腫瘤饑餓死亡。由于沙利度胺會導致畸胎，服用該藥的育齡婦女必須嚴格避孕。

    ENL是一種嚴重的麻風病并發(fā)癥，沙利度胺在美國已用于治療ENL有20多年的歷史了。

    沙利度胺的安全用藥一直是藥政當局關(guān)注的問題，Pharmion公司獲得土耳其的批準基于PRMP風險控制方案，該方案要求開具沙利度胺處方的醫(yī)師及售出沙利度胺的藥房進行登記，患者也必須填寫知情同意書，并且在保密的情況下登記。

TAG：沙利度胺 多發(fā)性骨髓瘤 麻風病并發(fā)癥麻風結(jié)節(jié)性紅斑 ENL