(反應停)沙利度胺片副作用有多大?

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2011/5/3 10:00:00

    沙利度胺片（Thalidomide）又名反應停，早在上世紀50年代，瑞士諾華制藥的前身ciba藥廠首先合成了沙利度胺片。在之后的研究中發現沙利度胺片具有一定的鎮靜催眠作用，還能夠顯著抑制孕婦的妊娠反應。1957年反應停正式投放歐洲市場，不久進入日本市場，在此后的不到一年內，沙利度胺片風靡歐洲、日本、非洲、澳大利亞和拉丁美洲，作為一種“無明顯副作用的抗妊娠反應藥物”，成為“孕婦的理想選擇”。然而在美國，沙利度胺片遇到了美國食品藥品監督管理局冗長而繁瑣的市場準入調查，一些FDA官員認為，沙利度胺片的動物實驗獲得的藥理活性和人體實驗結果有極大差異，由動物實驗獲得的毒理學數據并不可靠，最終沙利度胺片沒有獲得機會進入美國市場。

    1960年，有醫生發現歐洲新生兒畸形比率異常升高，當這一數據引起大多數人注意之后，有學者展開了流行病學調查，發現新生兒畸形的發生率與沙利度胺片的銷售量呈現一定的相關性，遂對沙利度胺片的安全性產生懷疑，之后的毒理學研究顯示，沙利度胺片對靈長類動物有很強的致畸性。1961年11月Chemie Grünenthal撤回聯邦德國市場上所有沙利度胺片，不久其他國家也停止了沙利度胺片的銷售，期間由于沙利度胺片有萬余名畸形胎兒出生。由于這一事件，Chemie Grünenthal支付了1.1億西德馬克的賠償。這一事件被稱作“反應停事件”，該事件對人們認識藥物不良反應以及建立完善的藥品審批和不良反應檢測制度起到了至關重要的推動作用。

    （反應停）沙利度胺片副作用最嚴重便是致畸性，研究顯示沙利度胺片的致畸作用主要發生于懷孕初期的三個月內，對胎兒的四肢發育產生影響，造成出生兒四肢短小形如海豹。雖然沙利度胺片的致畸性主要來自于其S異構體，但是在體內經過代謝會自動生成消旋體，因而分離手性化合物雖然在一定程度上能夠緩解其致畸作用，但是并無本質改善。

    除了致畸性，沙利度胺片還有弱致癌性，可能的不良反應還包括外周神經炎、麻痹、感覺異常、意識混亂、低血壓等。

    百濟藥師溫馨提醒：（反應停）沙利度胺片是處方藥，請在醫生指導下服用。

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