FOLFIRI方案治療晚期結直腸癌的研究

    FOLFIRI方案是晚期結直腸癌的標準治療方案之一，能取得約40%的緩解率和17-18個月的總生存。實驗研究(Sobrero，2000)表明，間歇化療能延遲腫瘤細胞耐藥，減少患者對治療的負擔。

　　為了評價間歇FOLFIRI方案治療是否至少同連續FOLFIRI方案治療同樣有效，設計了GISCAD臨床研究。研究中，A組為FOLFIRI間歇方案：伊立替康(180mg/m2第1天) + 葉酸(100mg/m2靜脈滴注2小時) + 5FU (400mg/m2靜脈推注，600mg/m2持續滴注22小時，第1-2天，每兩周一次)，治療2個月休息2個月；B組為FOLFIRI連續方案(同樣化療反案，每月治療)；兩組治療直到腫瘤進展。2001年7月至2005年6月，27個中心隨機入組了336例患者。結果顯示：A組和B組的緩解率分別是29%和35%，中位無進展生存時間分別是8.8月和7.3月(風險比1.00，95%可信區間0.74-1.36)。中位隨訪27個月，試驗的主要終點指標中位總生存A組和B組分別是16.9月和17.6月(風險比1.11，95%可信區間0.83-1.48)。兩組治療的毒性可以接受，發生率相似(WHO 3/4度毒性：12%的患者中性粒細胞減少、11%腹瀉、4%惡心/嘔吐、3%乏力)。

　　GISCAD研究認為，FOLFIRI間歇方案與連用方案可以取得同樣的生存，并且減少了治療的不適，降低了治療費用。(2006 ASCO年會Abstract No：3505)

TAG：晚期直腸癌 直腸癌 伊立替康 5-FU 葉酸