7月28日,歐盟醫(yī)藥產(chǎn)品評(píng)估局(European Agency for the Evaluation of Medicinal
Products,EMEA)推薦諾華的伊馬替尼(格列衛(wèi))用于治療兩種新適應(yīng)證——隆突性皮膚纖維肉瘤(dermatofibrosarcoma protuberans,DFSP)和費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ ALL)。這兩項(xiàng)適應(yīng)證的最終批準(zhǔn)仍有待歐洲藥監(jiān)局的決定。
此外,諾華宣稱,伊馬替尼治療嗜酸細(xì)胞增多癥(hypereosinophilic syndrome)和系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(systemic mastocytosis)的申請(qǐng)正處于FDA和EMEA的審批進(jìn)程之中。
目前該藥在歐洲、美國和其他多個(gè)國家被批準(zhǔn)用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性粒細(xì)胞白血病(Ph+ CML)和胃腸道間質(zhì)瘤。