羅氏為阿瓦斯汀(Avastin)在歐洲申請肺癌適應證

羅氏于8月8日聲稱已向歐盟委員會提交貝伐單抗(阿瓦斯汀，Avastin)治療非小細胞性肺癌的申請，以繼續增加該藥的新適應證。雖然貝伐單抗用于胰腺癌的結果不理想使羅氏遭受一定打擊，貝伐單抗已被批準用于結直腸癌的化療，目前已在美國和歐洲申請用于乳腺癌的治療。羅氏已于今年4月在美國為貝伐單抗申請治療非小細胞性肺癌的適應癥。  

　　貝伐單抗是一種拮抗VEGF(血管內皮生長因子)的單克隆抗體，通過抑制腫瘤新生血管生成而阻止腫瘤的生長。一旦該藥適應證的擴大至乳腺癌和非小細胞肺癌，將使其同時適用于三種最常見的腫瘤的治療。

　　羅氏稱，貝伐單抗用于先前未經治療的非小細胞性肺癌患者時，可使平均生存期超過1年，這是第一種能達到該療效的藥物。該藥申請與鉑類化療藥聯合用于治療非鱗癌的非小細胞性肺癌，早期研究顯示少數用貝伐單抗治療的肺鱗癌型非小細胞肺癌患者會出現肺內出血，并造成喀血，所以羅氏公司設計的臨床實驗排除了這類患者。  

　　在美國的臨床試驗發現，非小細胞性肺癌患者給予貝伐單抗+太平洋紫杉醇+卡鉑化療對比僅接受化療的患者，其死亡風險減少了20%。貝伐單抗組患者的平均生存期為12.3個月，而對照組為10.3個月。貝伐單抗組的無進展生存期與單純化療組相比增加了1/3，達到6.4個月，總體緩解率為29%，對照組僅為13%。同時，貝伐單抗組的喀血風險為2.3%。申請的另一部分數據來自于AVAiL臨床實驗的初步結果，評估鉑類藥物化療方案(吉西他濱+順鉑)聯合貝伐單抗的臨床價值，這項研究的結果將在明年公布。

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