【
(停用)達菲林適應(yīng)癥】
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前列腺癌局部晚期和轉(zhuǎn)移性前列腺癌。
-性早熟
-子宮內(nèi)膜異位癥(I至IV期)
-女性不孕癥
在體外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中,與促性腺激素(hMG、FSH、hCG)聯(lián)合使用,誘導排卵。
-子宮肌瘤術(shù)前治療
-伴有貧血癥(血紅蛋白含量≤8g/dl)時
-為便于內(nèi)窺鏡手術(shù)和經(jīng)陰道手術(shù)需縮小
腫瘤大小時療程限于3個月。
【
(停用)達菲林用法用量】
(停用)達菲林為一個月緩釋制劑。
給藥方法和途徑:
(停用)達菲林僅可肌肉注射,用藥盒內(nèi)提供的溶劑復(fù)溶藥物粉末,復(fù)溶后立即注射。復(fù)溶后得到的懸浮液不得與其它藥品混合。
注意:請嚴格按照下附的圖示進行復(fù)溶操作,任何誤操作導致?lián)p失的藥液量多于注射器中合理的殘留量的情況應(yīng)記錄并報告。
劑量:
前列腺癌:一次1支。每4周注射一次。
性早熟:按體重一次50μg/kg,每4周注射一次。
子宮內(nèi)膜異位癥:應(yīng)在月經(jīng)周期的1-5天開始治療。一次1支,每4周注射一次。
根據(jù)發(fā)病時嚴重程度以及治療過程中臨床指標的變化(包括功能和器質(zhì)性指標)而定。原則上,一個療程應(yīng)至少4個月,至多6個月。建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類似物進行第二個療程的治療。
女性不孕癥:在月經(jīng)周期第2天肌肉注射1支。當垂體去敏后(血漿雌激素<50pg/ml),一般在注射(停用)達菲林后15天,開始聯(lián)合使用促性腺激素治療。
子宮肌瘤術(shù)前治療:每4周注射一次,每次1支,治療應(yīng)在月經(jīng)周期的前5天開始,療程3個月。
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(停用)達菲林注意事項】
男性:
前列腺癌
治療開始時,極少數(shù)病例有單發(fā)的一過性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數(shù)周應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護,尤其對于那些有尿路梗阻和椎骨轉(zhuǎn)移的患者(參見[不良反應(yīng)])。同理,對有脊髓壓迫癥狀的患者也應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護。
治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過性增高。
注意事項:有必要定期檢查血睪酮水平,不應(yīng)高于1ng/ml。
女性:在醫(yī)生給患者開藥前,應(yīng)確認患者沒有懷孕。
女性不孕癥
警告:曲普瑞林與促性腺激素聯(lián)合用藥時,對于那些敏感的患者,會造成取卵數(shù)顯著增加,尤其是對于多囊卵巢綜合癥的患者。曲普瑞林與促性腺激素聯(lián)合使用時,不同患者的卵巢對同一劑量的藥物有不同的反應(yīng)。對于某些病例,同一患者在不同的周期其卵巢反應(yīng)也可能不同。注意事項:誘導排卵應(yīng)在嚴格的、定期的生物檢測和臨床檢查下進行,包括血漿雌激素檢查和超聲檢查(參見[不良反應(yīng)])。當卵巢反應(yīng)過度時,建議停止注射促性腺激素,以終止刺激周期。
子宮內(nèi)膜異位癥和手術(shù)前子宮肌瘤的治療
注意事項:每4周定期使用1支,通常引起低促性腺素性閉經(jīng)。用藥1個月后出現(xiàn)子宮出血屬于異常;應(yīng)核實血漿雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需檢查可能伴有的器質(zhì)性病變。
停止治療后,卵巢功能恢復(fù),最后一次注射后平均58天出現(xiàn)排卵,平均70天后出現(xiàn)第一次月經(jīng)。應(yīng)注意在最后一次注射的一個半月之后采取避孕措施。
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(停用)達菲林禁忌】
對GnRH,GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。
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(停用)達菲林性狀】
(停用)達菲林幾乎為白色凍干物或粉末。
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(停用)達菲林有效期】
36個月
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(停用)達菲林生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:IpsenPharmaBiotech
生產(chǎn)地址:Parcd`activitesduplateaudeSignes,CheminDepartementaln°402-83870Signes,France