分子靶向治療“全能王”-安維汀適應(yīng)癥知多少

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2010/10/21 10:36:00

    還未上市就遭受負(fù)面報(bào)道的打擊，這對(duì)剛經(jīng)歷9月“上海眼科門”的分子靶向藥物安維汀（阿瓦斯汀）確實(shí)是一個(gè)沉重包袱，但就在這一片質(zhì)疑聲中，上海羅氏制藥宣布安維汀在國內(nèi)上市，用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療。作為這是是非非的主角，安維汀更多承受的是民眾對(duì)國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范不滿的遷怒，而其敢在輿論被動(dòng)情況下上市，這絕對(duì)是對(duì)自身藥品療效的強(qiáng)大信心。確實(shí)，安維汀是國內(nèi)外行業(yè)知名的“明星藥”，對(duì)多種惡性腫瘤均有較好療效，被稱為分子靶向治療的“全能王”，那么安維汀治療哪些疾病？安維汀適應(yīng)癥有哪些？作為安維汀廣州唯一指定零售藥房，百濟(jì)新特藥房告訴你。

安維汀（阿瓦斯汀）簡述
    安維汀（阿瓦斯汀）是重組的人源化單克隆抗體，由瑞士羅氏研發(fā)生產(chǎn)。阿瓦斯汀能與腫瘤血管內(nèi)皮生長因子 (VEGF)結(jié)合，使其不能刺激血管生長，從而使腫瘤生長所需的血液、氧氣和其他營養(yǎng)被阻斷，阻止它們的生長或向身體其他部位蔓延，最終實(shí)現(xiàn)抗癌的作用。

    阿瓦斯汀于2004年2月26日獲得FDA的批準(zhǔn)，是美國第一個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的抑制腫瘤血管生成的藥。目前已在美國、歐洲等全球120多個(gè)國家和地區(qū)獲批。由于阿瓦斯汀良好的抑制腫瘤血管生長特性，目前已經(jīng)在美國、歐盟等地批準(zhǔn)用于結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、惡性膠質(zhì)瘤和腎細(xì)胞癌等疾病的治療。

    安維汀（阿瓦斯汀）在短短數(shù)年之內(nèi)被多國家和地區(qū)批準(zhǔn)用于各種腫瘤的治療，被認(rèn)為是分子靶向治療的“全能王”，2005年上市之初，阿瓦斯汀在美國市場銷售額就達(dá)15億美元，2006年銷售額激增到24億美元。業(yè)內(nèi)預(yù)言2014年，阿瓦斯汀將成為市場上銷售收入最多的藥品，成為與輝瑞公司的立普妥相比肩的“超級(jí)重磅炸彈”。后者曾是歷史上第一個(gè)年銷售收入過百億美元的藥品。

安維汀適應(yīng)癥1：結(jié)直腸癌
    安維汀聯(lián)合化療用于一線治療中國轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，使無進(jìn)展生存期明顯延長；疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降56%；6個(gè)月無進(jìn)展生存率明顯提高；總生存期延長5個(gè)月；客觀緩解率提高一倍；且耐受性良好。
    患有非常晚期的直腸結(jié)腸癌、身體情況太差而不能耐受傳統(tǒng)的攻擊性化療的人也受益于阿瓦斯汀。與單獨(dú)采用化療相比，在采用較少攻擊性化療的同時(shí)增加阿瓦斯汀使癌腫不發(fā)展的時(shí)間延長了4個(gè)月 (癌腫無發(fā)展的存活期延長了67％)。
    目前，安維汀這一適應(yīng)癥已經(jīng)在美國、歐盟及中國等國家地區(qū)獲批。

安維汀適應(yīng)癥2：用于非小細(xì)胞肺癌
    一項(xiàng)在美國的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，非小細(xì)胞性肺癌患者給予貝伐珠單抗+太平洋紫杉醇+卡鉑化療對(duì)比僅接受化療的患者，其死亡風(fēng)險(xiǎn)減少了20%。貝伐珠單抗組患者的平均生存期為12.3個(gè)月，而對(duì)照組為10.3個(gè)月。貝伐珠單抗組的無進(jìn)展生存期與單純化療組相比增加了1/3，達(dá)到6.4個(gè)月，總體緩解率為29%，對(duì)照組僅為13%。同時(shí)，貝伐珠單抗組的喀血風(fēng)險(xiǎn)為2.3%。申請(qǐng)的另一部分?jǐn)?shù)據(jù)來自于AVAiL臨床實(shí)驗(yàn)的初步結(jié)果，評(píng)估鉑類藥物化療方案(吉西他濱+順鉑)聯(lián)合貝伐單抗的臨床價(jià)值，這項(xiàng)研究的結(jié)果將在明年公布。
    安維汀(阿瓦斯汀)聯(lián)合化療（紫杉醇P+卡鉑C）已被FDA批準(zhǔn)作為未治療的晚期轉(zhuǎn)移性NSCLC（非鱗癌）的一線治療方案。

安維汀待批適應(yīng)癥：卵巢癌
    在英國開展的一項(xiàng)安維汀治療卵巢癌的研究報(bào)道：受試者均為之前從未接受過治療卵巢癌患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與單用化學(xué)療法的對(duì)照組相比較，先采用安維汀+標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)療法之后接著單用安維汀治療的患者病情惡化風(fēng)險(xiǎn)可降低21%，實(shí)驗(yàn)還發(fā)現(xiàn)，那些選用安維汀+化學(xué)療法醫(yī)治的女性可以在18.3個(gè)月之內(nèi)保持病情無惡化，而單用化學(xué)療法的患者保持病情不出現(xiàn)惡化的時(shí)間為16個(gè)月。
    其實(shí)在較早期間，羅氏就在美國進(jìn)行了類似的實(shí)驗(yàn)。當(dāng)時(shí)獲得的數(shù)據(jù)表明，晚期卵巢癌患者用更高劑量安維汀進(jìn)行治療之后，病情惡化的風(fēng)險(xiǎn)可降低29%。
    根據(jù)該次實(shí)驗(yàn)結(jié)果，羅氏公司打算今年年底向歐洲申請(qǐng)安維汀（阿瓦斯汀）治療卵巢癌的這一最新適應(yīng)癥，最終審批結(jié)果有望于2011年底揭曉。

    需要注意的是，安維汀目前在國內(nèi)只獲批用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的治療，而其他適應(yīng)癥正在國內(nèi)臨床試驗(yàn)中。百濟(jì)新特藥房特別提醒廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者及其家屬了解安維汀，按適應(yīng)癥正確使用。

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