康士得治療前列腺癌安全性研究

    康士得(比卡魯胺)與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。本藥屬于非甾體類抗雄激素藥物，沒有其它激素的作用，它與雄激素受體結(jié)合而使其無有效的基因表達(dá)，從而抑制了雄激素的刺激，導(dǎo)致前列腺腫瘤的萎縮。經(jīng)臨床驗(yàn)證，在局部晚期、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者中,口服康士得150 kg的總體安全性和耐受性良好,其近期治療效果與目前常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)藥物去勢(shì)治療相似.

    目的 評(píng)價(jià)康士得150 mg和藥物去勢(shì)治療局部晚期無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的前列腺癌的療效及單一治療的安全性和耐受性.

    方法 采用隨機(jī)、平行、開放、對(duì)照的研究方案,符合放人選和排除標(biāo)準(zhǔn)的受試者按照1:1的比例,隨機(jī)進(jìn)入治療組和對(duì)照組.治療組:康士得片150mg,每日1片;對(duì)照組:諾雷得(醋酸戈舍瑞林)植入劑,每28 d在腹前壁皮下注射1次,每次3.6 mg,共3次,最初2周合用康士得50mg,每日1片.在治療12周時(shí),觀察前列腺特異性抗原(PSA)的抑制百分比及藥物的安全性和耐受性.

    結(jié)果 在治療12周后,口服治療組和對(duì)照組PSA的抑制率分別為62.18%和68.03%,兩組之間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05).治療組的總體安全性和耐受性良好,治療中無嚴(yán)重不良事件發(fā)生,與藥物相關(guān)的不良事件分別為乳房疼痛1例,男性乳腺發(fā)育例1,不需采取任何治療措施.

    結(jié)論 在局部晚期、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者中,口服康士得150 kg的總體安全性和耐受性良好,其近期治療效果與目前常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)藥物去勢(shì)治療相似.。（引自：《康士得(比卡魯胺)治療局部晚期無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移前列腺癌的療效及安全性研究》。張朝華；彭洪濤；戎紅旗；符偉軍。河北職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2008 年25卷04期）

    百濟(jì)藥師溫馨提醒：康士得(比卡魯胺)的用法用量如下：
成人：成年男性包括老年人：一片(50mg)，一天一次，用康士得治療應(yīng)與LHRH類似物或外科睪丸切除術(shù)治療同時(shí)開始。
兒童：康士得禁用于兒童。
腎損害：對(duì)于腎損害的病人無需調(diào)整劑量。
肝損害：對(duì)于輕度肝損害的病人無需調(diào)整劑量，中重度肝損傷的病人可能發(fā)生藥物蓄積(見注意事項(xiàng))。