法樂通(Fareston,ToremifeneTOR)是由芬蘭奧立安藥廠生產的新一代抗雌激素抗
腫瘤新藥,是非甾體類三苯乙烯的衍生物,國外基礎和大量臨床研究顯示其對絕經后晚期
乳腺癌有較好的療效。美國FDA已經批準在許多國家上市。現將1996年9月至1998年3月用該藥治療的60例病人的臨床總結報告如下。
考察法樂通治療晚期絕經后乳腺癌的療效及其不良反應。方法:法樂通一線治療每日一次60mg口服,二線治療每日一次120mg口服。結果:共60例,有效率18.3%。一線治療18例,有效率33.3%。二線治療42例,有效率11.9%。淋巴結和骨轉移療效較好,肝轉移、肺轉移及胸壁轉移也有一定療效。一線治療較二線治療、未用內分泌治療較曾用內分泌治療、絕經時間長(≥10年)較絕經時間短(<10年)以及療后無瘤間期長(≥5年)較療后無瘤間期短(<5年)療效好,不良反應輕微,主要為惡心、納差。結論:法樂通是治療晚期絕經后乳腺癌有效
和安全的抗雌激素抗腫瘤新藥。
法樂通是由芬蘭Farmous研究組自1979年開始研制的新一代抗雌激素抗腫瘤新藥,是非甾體類三苯乙烯的衍生物,化學結構式與三苯氧胺(TamoxifenTAM)相似,其抗腫瘤作用機制亦與TAM相似,但其具有的誘導轉化生長因子(β-TGF)的產生和調節致癌表達從而抑制癌細胞的作用是TAM所缺乏的。國外十余來年的基礎和臨床研究表明其對絕經后晚期乳腺癌的療效高于或相當于TAM。且毒副作用輕,尚未發現長期服用TAM所致的肝細胞癌變、
子宮內膜癌、增生性結節及視網膜改變等副作用,安全性優于TAM,現已推薦用于乳癌的內分泌一線治療及用于TAM或其它內分泌治療無效的二線治療。
國外法樂通治療晚期絕經后乳腺癌的效果已積累了許多資料。芬蘭學者Valavaara〔3〕(1988)報道應用TOR60mg/天持續至少6周治療46例絕經后ER陽性的晚期乳腺癌患者,結果8例CR,17例PR,有效率54%,1990〔年該作者綜合近300例絕經后晚期乳腺癌患者接受TOR一線治療結果,有效率50%,若包括病情穩定者,高達74%~92%的患者從治療中獲益。我們一線治療病例18例,PR6例,有效率33.3%,包括病情穩定者,72.2%的患者從治療中獲益,較文獻報道結果略差。可能與本組病例較晚,均為Ⅳ期和轉移部位較多(≥2個37例,占72.2%)有關
我們的結果還顯示療后無瘤間期長和絕經時間長的患者對法樂通的治療效果好。文獻報道法樂通耐受性良好,不良反應輕微,主要為胃腸道反應和抗雌激素效應反應,我們的結果顯示不良反應與文獻報道一致。
綜上所述,法樂通是治療晚期絕經后乳腺癌有效和安全的抗雌激素抗腫瘤新藥,可推薦作為晚期絕經后乳腺癌的一線內分泌治療和常規化療、內分泌治療無效或復發的乳腺癌患者的二線治療,值得進一步臨床推廣應用。