歐盟將批準曲妥珠單抗皮下給藥新劑型

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　　曲妥珠單抗已被批準用于治療HER-2陽性乳腺癌，這部分患者約占乳腺癌的15％至20％，通常疾病更具有侵襲性，進展迅速。

　　目前典型的曲妥珠單抗靜脈滴注一般需要持續30-90分鐘，而曲妥珠單抗新劑型通過皮下注射，可以在2-5分鐘內完成皮下給藥。

　　皮下劑型與重組人透明質酸（rHuPH20）聯用，由Halozyme Therapeutics公司研發，進行了舉足輕重的HannaH這項3期研究，并由羅氏公司在美國以外的102個機構開展。這項研究的結果表明了與靜脈給藥相比，皮下給藥的安全性和有效性。

　　皮下注射的特點或許可以讓藥物在家中使用，讓患者的生活減少對醫院的依賴，對患者來講也是一個重要的心理層面。另一方面，也可以節省醫院里護士和清潔方面的資源。 

 

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