XP與FP方案一線治療晚期胃癌III期臨床試驗結果

來源： 2006ASCO年會Abstract No: LBA4018 作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/6/13 10:15:00

　　在結直腸癌和乳腺癌的臨床研究中已經證實了口服氟尿嘧啶類藥物卡陪他濱的療效和安全性。晚期胃癌(AGC)的II期臨床研究表明XP方案的療效與標準的FP方案療效相當，并且有潛在的安全性和方便性的優勢。ASCO第42屆年會報道了比較XP與FP方案一線治療AGC的III期臨床試驗結果。

　　研究中初治的AGC患者分別隨機接受口服卡陪他濱(1000mg/m2 bid d1-14)+順鉑(80mg/m2 i.v. d1)，q3w(XP組)或5-FU(800mg/m2/d持續靜脈滴注，d1-5)+順鉑(80mg/m2 i.v. d1)，q3w(FP組)治療。治療直到腫瘤進展或不能耐受的毒性為止。主要的終點指標是無進展生存時間(PFS)。自2003年3月至2005年1月，在13個國家的46個中心總共入組了316例患者，兩組患者的年齡、性別和一般狀況評分匹配良好。中位化療5個周期，中位隨訪22.1個月。與FP方案比較，XP方案PFS的風險比是0.81(95% CI 0.63-1.04)；XP方案在緩解率(41% vs. 29%，P=0.03)上優于FP；在總生存(10.5月vs.9.3月，P=0.27)上，兩方案無統計學差異。最常見的治療相關3/4度不良反應XP與FP方案分別是：中性粒細胞減少(16％ vs. 19%)、嘔吐(7％ vs. 9%)、口腔炎(2％ vs. 7%)、腹瀉(5％ vs. 5%)和貧血(5％ vs. 3%)。1-4度手足綜合癥的發生率低(22％ vs. 4%)。

　　該研究認為XP方案的PFS不低于FP，總緩解率明顯優于FP，兩方案的安全性相似。這一結果表明，卡陪他濱應該成為AGC治療的選擇，如果治療有效，可以減少住院時間和簡化治療方案。

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