XP與FP方案一線(xiàn)治療晚期胃癌III期臨床試驗(yàn)結(jié)果

   在結(jié)直腸癌和乳腺癌的臨床研究中已經(jīng)證實(shí)了口服氟尿嘧啶類(lèi)藥物卡陪他濱的療效和安全性。晚期胃癌(AGC)的II期臨床研究表明XP方案的療效與標(biāo)準(zhǔn)的FP方案療效相當(dāng)，并且有潛在的安全性和方便性的優(yōu)勢(shì)。ASCO第42屆年會(huì)報(bào)道了比較XP與FP方案一線(xiàn)治療AGC的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

　　研究中初治的AGC患者分別隨機(jī)接受口服卡陪他濱(1000mg/m2 bid d1-14)+順鉑(80mg/m2 i.v. d1)，q3w(XP組)或5-FU(800mg/m2/d持續(xù)靜脈滴注，d1-5)+順鉑(80mg/m2 i.v. d1)，q3w(FP組)治療。治療直到腫瘤進(jìn)展或不能耐受的毒性為止。主要的終點(diǎn)指標(biāo)是無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)。自2003年3月至2005年1月，在13個(gè)國(guó)家的46個(gè)中心總共入組了316例患者，兩組患者的年齡、性別和一般狀況評(píng)分匹配良好。中位化療5個(gè)周期，中位隨訪(fǎng)22.1個(gè)月。與FP方案比較，XP方案PFS的風(fēng)險(xiǎn)比是0.81(95% CI 0.63-1.04)；XP方案在緩解率(41% vs. 29%，P=0.03)上優(yōu)于FP；在總生存(10.5月vs.9.3月，P=0.27)上，兩方案無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。最常見(jiàn)的治療相關(guān)3/4度不良反應(yīng)XP與FP方案分別是：中性粒細(xì)胞減少(16％ vs. 19%)、嘔吐(7％ vs. 9%)、口腔炎(2％ vs. 7%)、腹瀉(5％ vs. 5%)和貧血(5％ vs. 3%)。1-4度手足綜合癥的發(fā)生率低(22％ vs. 4%)。

　　該研究認(rèn)為XP方案的PFS不低于FP，總緩解率明顯優(yōu)于FP，兩方案的安全性相似。這一結(jié)果表明，卡陪他濱應(yīng)該成為AGC治療的選擇，如果治療有效，可以減少住院時(shí)間和簡(jiǎn)化治療方案。

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