阿西替尼被批準用于治療晚期腎癌

   導讀：阿西替尼（Inlyta，輝瑞）被歐盟委員會批準用于晚期腎細胞癌的成年患者，可以治療舒尼替尼（Sutent的，輝瑞）或細胞因子治療失敗的患者。

　　阿西替尼今年1月被美國食品和藥物管理局（FDA）批準通過了相同的適應癥--晚期腎細胞癌1線治療失敗后的治療。它也已經在其他一些國家，包括瑞士，日本，加拿大，澳大利亞，韓國被批準。

　　“阿西替尼為醫(yī)生和晚期腎細胞癌患者提供了在舒尼替尼治療或細胞因子治療后的一個新的治療選擇，”Bernard Escudier，MD如是說。

　　本藥物的批準是根據(jù)一項AXIS（A4061032）試驗，比較阿西替尼與索拉非尼（多吉美，拜耳醫(yī)藥）作為二線治療的隨機、對照、開放性的多中心3期臨床試驗。研究對象包括723例1線治療失敗的晚期腎細胞癌患者，隨機分配接受阿西替尼5 mg 或者 索拉非尼400毫克，主要研究終點是無進展生存期。索拉非尼是目前治療這些病患的二線標準治療。

　　結果表明，阿西替尼的中位無進展生存期為6.8個月，索拉非尼為4.7個月，危險比為0.67（0.56 - 0.81，P <0.0001）。阿西替尼比索拉非尼顯著延長無進展生存期2個月以上。

　　在一份聲明中Escudier博士評論說，“數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯著與索拉非尼相比顯著改善無進展生存期，支持在一線標準治療后VEGFR [血管內皮生長因子受體]靶向治療的繼續(xù)作用。

　　阿西替尼是一種口服的酪氨酸激酶抑制劑，選擇性作用于VEGF受體1，2，和3等靶點。這些受體已被證實在病理性血管生成，腫瘤的生長，和癌癥發(fā)展中起到作用。

　　阿西替尼最常見的不良反應包括腹瀉，高血壓，疲勞，發(fā)聲困難，惡心，食欲下降，（手足）綜合征。嚴重的不良反應包括動脈栓塞和血栓，靜脈栓塞和血栓的發(fā)生，出血（包括消化道出血，腦出血，咯血），胃腸道穿孔及瘺管形成，高血壓危象，和后部可逆性腦病綜合征。

　　根據(jù)的FDA發(fā)出的一份聲明中，高血壓患者在接受阿西替尼治療前應該控制好血壓。初治的腦腫瘤或者胃腸道出血的患者是該藥物的禁忌癥。

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