治療肺癌新藥阿法替尼獲FDA批準

　　勃林格殷格翰公司研發的個性化抗腫瘤藥物阿法替尼，以GILOTRIF為商品名日前獲得美國食品和藥品管理局（FDA）批準，作為口服給藥的新型一線治療藥物，可以用于非小細胞肺癌（NSCLC）的治療。

　　這是一個新型的個性化治療藥物。

　　肺癌包括許多種不同類型，不同類型的肺癌需要給予特定治療方法。肺癌的一種特定亞型能夠通過EGFR（ErbB受體家族成員）突變檢測進行判斷。勃林格殷格翰公司全球醫學高級副總裁 Klaus Dugi教授介紹說，美國FDA批準阿法替尼可以用于通過經FDA批準的檢測方法檢出存在表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）替代突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

　　阿法替尼是一種不可逆性ErbB家族抑制劑，該藥能夠不可逆性地阻斷EGFR (ErbB1)以及ErbB家族的其他相關成員，阿法替尼與受體的共價、不可逆性結合與其他化合物與受體的可逆性結合的不同之處在于能夠提供持久的、選擇性的、完全性的ErbB家族的阻斷，從而可能帶來獨特的治療受益。

　　因為阿法替尼的創新治療效果，其在美國獲得了孤兒藥的地位，并被納入FDA優先審核流程。FDA優先審核流程將為那些安全、有效、尚無滿意的替代治療選擇、而且相較于目前上市的產品具有顯著改善優勢的藥物提供快速審核的通道。

　　這是第一個在勃林格殷格翰腫瘤產品線中獲批的腫瘤藥物。

　　基于在呼吸、心血管、代謝、神經、病毒和免疫領域的科研實力和優異表現，勃林格殷格翰啟動了重要的研究計劃以研發創新性的抗腫瘤藥物。其與國際學術界和一系列全球領先的腫瘤治療中心保持密切合作，致力于發現和開發全新的癌癥治療藥物。目前研發重點包括三個領域的化合物：血管生長抑制劑、信號轉導抑制劑和細胞周期激酶抑制劑。

　　除了獲得在非小細胞肺癌（NSCLC）的治療許可，阿法替尼目前正處于針對NSCLC和頭頸部癌的III期臨床試驗過程中。

　　肺癌是在全球范圍內最為常見和最為致命的一種癌癥，每年的新發病例數達到一百六十萬。由于肺癌預后較差，每年由肺癌而導致死亡的人數達到一百三十八萬。總體而言，肺癌死亡人數占到所有癌癥死亡人數18%。肺癌約占所有新發癌癥的13%，吸煙是肺癌的主要病因。

TAG：肺癌 阿法替尼