隨著最終利潤的一再下降及大規模預算削減的迫近,武田及其新總裁 Weber 日前發布了一些令人鼓舞的消息。FDA 授予其處于關鍵后期研究階段的多發性骨髓瘤藥物 Ixazomib (MLN9708) 突破性治療藥物資格,這款藥在旨在成為暢銷重磅炸彈級藥物硼替米的后繼產品。
FDA 授予突破性治療藥物資格是基于該公司對系統性輕鏈 (AL) 淀粉樣變性疾病所做出的工作,AL 淀粉樣變性與多發性骨髓瘤相關,多發性骨髓瘤患者體內會出現淀粉樣蛋白積聚,并損傷人體器官。
武田這一項目在淀粉樣變性臨床試驗中是推進最快的,它從 1 期試驗直接跳入 3 期試驗,但愛爾蘭生物科技公司 Prothena 有一款處于開發早期并用于相同疾病的藥物。據武田稱,AL 淀粉樣變性是一種罕見的、侵襲性蛋白質結構錯誤折疊性疾病,美國每年有不到 3000 名患者被確診患有這疾病。
武田近期以來獲得了一些成功,最主要的是炎癥性腸病治療藥物 Vedolizumab 的獲批。但該公司處于后期階段的 TAK-875(Fasiglifam)及它們位于馬薩諸塞州劍橋的子公司 Millennium 的癌癥競爭產品卻以失敗告終。這些挫折促使該公司削減 10 億美元預測,并裁掉數千名員工。
“這次的突破性治療藥物資格也是對我們腫瘤開發項目優勢及我們致力于將蛋白酶體抑制劑擴展到一直未被傳統研發關注領域的一個重要認可,”武田主管腫瘤治療單元的 Vasconcelles 博士在一份聲明中表示。“我們要感謝患者、研究者及參與該項目的組織,他們使這一里程碑成為可能。”(來源丁香園)
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