導讀:拜瑞妥臨床上主要用于預防髖關節和膝關節置換術后患者深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成。拜瑞妥也可用于預防非瓣膜性心房纖顫患者腦卒中和非中樞神經系統性栓塞,降低冠狀動脈綜合征復發的風險等。
利伐沙班(Rivaroxaban)是全球第一個口服的直接Xa因子抑制劑,由拜耳|強生公司研制開發。2008年10月,在加拿大和歐盟獲得批準上市,商品名為Xarelto。2009年3月,美國FDA顧問委員會同意了利伐沙班臨床數據具有良好效益-風險比。目前,利伐沙班已經在加拿大、歐盟、南美、中國、澳大利亞等多個國家和地區獲得注冊批準,2009年下半年已在中國舉行了上市會,商品名為拜瑞妥。
拜瑞妥作為新的口服抗凝藥物,是一個具有高度選擇性和競爭性直接抑制呈游離狀態的Xa因子的藥物,而且還可抑制結合狀態的Xa因子以及凝血酶原活性,對血小板聚集沒有直接作用。拜瑞妥其具有生物利用度高,治療疾病譜廣,量效關系穩定,口服方便,出血風險低的特點。拜瑞妥其治療窗寬且無需常規凝血功能監測的優勢成為急切的臨床需求,對于臨床醫生來說,也意味著可以簡化術后的抗凝治療。
拜瑞妥適應癥:用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者,以預防靜脈血栓形成(VTE)。推薦劑量為口服利伐沙班10mg,每日1次。如傷口已止血,首次用藥時間應于手術后6-10小時之間進行。治療療程長短依據每個患者發生靜脈血栓栓塞事件的風險而定,即由患者所接受的骨科手術類型而定。
對于接受髖關節大手術的患者,推薦一個治療療程為服藥5周。對于接受膝關節大手術的患者,推薦一個治療療程為服藥2周。如果發生漏服1次用藥,患者應立即服用利伐沙班,并于次日繼續每天服藥1次。患者可以在進餐時服用利伐沙班,也可以單獨服用。
對骨科大手術靜脈血栓栓塞癥的預防,可降低靜脈血栓風險,減輕患者痛苦,降低醫療費用。而且,拜耳公司對于拜瑞妥在2011年獲準用于伴有心房顫動的患者以預防中風寄予無限希望。目前,我國對靜脈血栓栓塞癥預治觀念相對不足,防治手段存在局限性。
百濟藥師溫馨提醒:以上就是對拜瑞妥的詳細介紹。對利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者;有臨床明顯活動性出血的患者;具有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者;孕婦及哺乳期婦女禁用拜瑞妥。