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FDA批準二甲雙胍長效制劑用于治療Ⅱ型糖尿病

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2005/6/17 17:18:00

　　美國食品藥品管理局（FDA）最近批準Biovail制藥公司和Depomed制藥公司的長效（一日一次）二甲雙胍制劑用于治療Ⅱ型糖尿病。

　　在美國，二甲雙胍占有口服糖尿病治療藥物市場的35%，由于二甲雙胍專利到期，2004年4月到2005年3月的一年中，新處方中仿制藥比例最高。

　　這種新劑型產品采用Depomed制藥公司的胃滯留藥物釋放系統技術，用于500毫克劑量。另一個1000毫克劑量產品使用的技術是Biovail制藥公司的Smartcoat藥物釋放系統包衣技術。兩個產品在加拿大和美國均獲得批準，Biovail制藥公司擁有在美國和加拿大的銷售權。兩項Ⅲ期臨床試驗結果表明，一日一次劑型控制血糖的效果和一日二次普通二甲雙胍制劑的效果相同，而新產品加格列美脲的效果比單純用格列美脲好。

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