二甲雙胍單藥治療一直被推薦為新診斷2型
糖尿病患者的一線治療藥物。但是,最新研究表明一些患者在前期治療中添加SGLT2抑制劑可能會(huì)獲益。(Diabetes Care 2016 Aug 4)
研究人員表示,恩格列凈聯(lián)合二甲雙胍可以快速、顯著的改善新診斷2型糖尿病的患者的血糖水平,尤其是HbA1c水平在8.5%以上的參與者。
研究人員在III期隨機(jī)、平行對(duì)照研究中對(duì)21個(gè)國(guó)家19個(gè)醫(yī)學(xué)中心的1364例未服用藥物的2型糖尿病患者(7.5%<HbA1c<12%)進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析,研究旨在對(duì)比治療開(kāi)始選擇恩格列凈和二甲雙胍聯(lián)合治療與這兩種藥物單獨(dú)應(yīng)用的有效性
和安全性。參與者選擇以下方案中的一種,治療時(shí)間為24周:
● 恩格列凈12.5 mg聯(lián)合二甲雙胍500或1000 mg b.i.d。
● 恩格列凈5 mg聯(lián)合二甲雙胍500或1000 mg b.i.d。
● 恩格列凈10或25 mg q.d。
● 二甲雙胍500或1000 mg b.i.d。
主要研究結(jié)局為基線開(kāi)始HbA1c的變化。
研究人員表示,與恩格列凈每日一次和二甲雙胍每日兩次相比,治療開(kāi)始選擇每日兩次的恩格列凈和二甲雙胍聯(lián)合治療方案可取得“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義及臨床意義”的HbA1c下降。
聯(lián)合治療24周HbA1c大約下降2% ,無(wú)論恩格列凈或二甲雙胍劑量為多少。基線時(shí)HbA1c≥7%的參與者在接受24周的聯(lián)合治療后有57%-70%達(dá)到7%以下,而37%-52%的參與者HbA1c 降到6.5%以下。
即使2型糖尿病控制非常差的參與者(基線平均HbA1c為11.5%)經(jīng)過(guò)24周的聯(lián)合治療,有53%的參與者HbA1c降至7%以下。這表明開(kāi)始治療采用恩格列凈和二甲雙胍聯(lián)合方案會(huì)給這類患者帶來(lái)潛在獲益。
此外,接受恩格列凈/二甲雙胍聯(lián)合治療的參與者體重、血壓同樣顯示了“顯著和有臨床意義”的下降。
所有小組中發(fā)生低血糖不良事件的參與者比例均較低(0% - 1.8%),并且無(wú)需要急診治療低血糖不良事件的發(fā)生。總體而言,每日兩次恩格列凈和二甲雙胍聯(lián)合治療安全。
這些數(shù)據(jù)表明,恩格列凈和二甲雙胍聯(lián)合治療對(duì)新診斷為2型糖尿病的患者而言是一項(xiàng)有價(jià)值的選擇,尤其是HbA1c>8.5%的患者,不論患者二甲雙胍的耐受劑量為多少。
醫(yī)脈通編譯自:Two Drugs Better Than One in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes?Medscape.August 12, 2016