太羅片含量及有關(guān)物質(zhì)測定

    太羅通用名羅格列酮鈉片。太羅是具有新作用機理的噻唑烷酮類藥物．該類藥物在臨床上用于治療Ⅱ型糖尿病療效顯著。其作用機理為增強胰島素的作用。減少胰島素抵抗．優(yōu)點為不引起藥物相關(guān)的低血糖。太羅鈉是我所開發(fā)的新藥．其降糖作用與馬來酸太羅相當(dāng)。本品含量及有關(guān)物質(zhì)測定未見文獻(xiàn)報道．本文系統(tǒng)建立了太羅鈉片的高效液相色譜法．該法可有效地控制其質(zhì)量．可用于該片的有關(guān)物質(zhì)及含量測定。 

    精密稱取太羅鈉對照品40 mg．置于50 mL量瓶中，加甲醇一O．01 mol／L鹽酸液(8：2)溶解并稀釋至刻度，使主藥溶解，搖勻，從中精密吸取O．25、O．5、1．O、1．5、2．0、2．5、3．0 mL，分別置于10 mL量瓶中，加甲醇一O．O1 mol／L鹽酸液(8：2)至刻度，搖勻，分別取20 L注入液相色譜儀，以外標(biāo)法測定，峰面積計算，各樣品溶液主峰面積與樣品濃度作圖。太羅鈉進(jìn)樣量在(O．4～4．8)tzg，與峰面積呈良好線性。 

    (1)太羅鈉的兩種雜質(zhì)為難溶性物質(zhì)。選用甲醇一0．O1 mol／L鹽酸(8：2)可增加其溶解度。在配制時．需用溫水浴超聲處理使完全溶解。從而保證測定的準(zhǔn)確性 

    (2)依法分別配制10 g•mL-•的太羅鈉對照品溶液。在(200～350)nm處紫外掃描，其最大吸收波長為245 nm、313 nm。本法確定245 nm為檢測波長。 

    (3)本法靈敏、準(zhǔn)確、專屬，可用于該制劑的含量、有關(guān)物質(zhì)測定及穩(wěn)定性研究。為太羅鈉片劑的質(zhì)量控制提供了依據(jù).能專一地水解28S RNA中4324位的腺苷酸．抑制蛋白質(zhì)的合成。最新的研究表明，核糖體滅活蛋白能夠特異性地使外源微生物如細(xì)菌、真菌等的核糖體失活 。我們用基因工程的方法制備天花粉蛋白。克服了化學(xué)提取的方法存在的成本較高、工藝復(fù)雜、原料受限、殘留化學(xué)試劑難以清除等問題．本研究對其抗HSV活性進(jìn)行了初步的鑒定．從而有望為單純皰疹病毒感染者提供新的廉價、高效的抗HSV藥物。 

    太羅用于治療2型糖尿病。單一服用太羅，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，太羅可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，太羅不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 

    (本文節(jié)選自《高效液相色譜法測定羅格列酮鈉片含量及有關(guān)物質(zhì)》)

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