太羅通用名:羅格列酮鈉片。太羅適應癥:太羅用于治療2型
糖尿病。單一服用太羅,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,太羅可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,太羅不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。
太羅榮譽
軍事醫學科學院毒物藥物研究所李松等研究人員發明的用于2型糖尿病防治的專利新藥-太羅(羅格列酮鈉)是在抗糖尿病藥物馬來酸羅格列酮基礎上進行再創新并取得成功的創新藥。相關研究獲得2010年科技發明獎二等獎。
2型糖尿病患者起病初期大部分服用磺脲類或雙胍類藥均能較好地控制血糖,但隨著病程的發展,部分病人的血糖逐漸升高,以致口服藥物無效,需用胰島素治療,原因可能是胰島B細胞功能減退、產生了胰島素抵抗或胰島素抵抗加重。太羅是胰島素增敏劑,可改善胰島素的敏感性,從而降低血糖。本文對部分聯合使用磺脲類和雙胍類降糖藥而血糖控制不好的2型糖尿病患者加服羅格列酮鈉,觀察其療效。
對象:47例患者均在我院門診按WHO標準確診為2型糖尿病,其中男26例,女21例.
方法:所有病例在聯合服用磺脲類及雙胍類藥的基礎上每天早餐前加服太羅4 mg(商品名:太羅,太極集團涪陵藥廠生產,4 me,/片),觀察12周,測定0周及12周FBG、2hPBG、FINS、PINS、HbA1C、HOMA.IR、BMI、血脂等指標。EBG、2hPBG、血脂用日本HITACHI全自動生化儀測定,INS采用放免法,試劑盒由中國原子能研究所提供。HbA1C使用VARIANT測定儀測定。HOMA—IR=FINS (mu/L) ×FBG (mmoVL)/22.5。
統計學處理:用SPSSIO.0統計軟件進行計算,計量嗪30 mg/d 16例、格列齊特320 mg/d 18例、格列美脲2 資料用x±s表示,治療前后結果用配對t檢驗。
治療后12周空腹及餐后2小時血糖顯著下降(P<0.O1),HbA1C及血清胰島素水平顯著下降(P<0.05),HOMA—IR明顯改善(P<0.05)。47例患者無不良事件出現。
磺脲類、雙胍類作為主要降糖藥物,在臨床上得到廣泛的應用,其作用機理明確,磺脲類主要是促進胰島素分泌,雙胍類主要是抑制肝糖原的合成,促進周圍組織對血糖的利用。大多數2型糖尿病患者治療初期使用磺脲類、雙胍類藥物可良好控制血糖,但隨著病程的發展,胰島B細胞分泌胰島素的功能逐漸下降,胰島素抵抗逐漸加重,血糖升高,部分病人甚至需要胰島素治療。
太羅作為胰島素增敏劑,能促進脂肪及肌細胞核內PPARr的活性,誘導特異基因的轉錄活性,改善細胞對胰島素的敏感性并減少肝糖產生,從而降低血糖。PPARr還可調控許多參與脂代謝的酶或蛋白,對血脂產生一定影響 。
本文結果顯示,對聯合使用磺脲類、雙胍類而血糖控制不好的2型糖尿病患者加服太羅后,胰島素抵抗明顯改善,空腹及餐后血糖顯著下降,因而可延緩胰島素的使用。本組47例患者服用太羅后未發生不良事件,具有良好的安全性,臨床上值得推廣使用。
(本文節選自《太羅片聯合治療血糖控制不良的2型糖尿病療效觀察》)