慢性乙
肝病毒感染是我國乃至全球突出的公共衛生健康問題。患者如不采取正確治療,將有15%~25%慢性乙肝最終將進展為
肝硬化和肝細胞癌。抗病毒是治療慢性乙肝的關鍵已成為全球的共識。目前已應用于臨床的抗乙肝病毒核藥物有5種,在我國上市的有4種,分別是
拉米夫定、
阿德福韋酯、
替比夫定和恩替卡韋。它們都是有效的抗病毒藥物,都屬于苷(酸)類似物,因此作用機理相似,也各有各的優缺點。阿德福韋酯作為國內外公認的乙肝抗病毒一線用藥,具有效果穩定、不良反應少、耐藥率低等特點。
國內外隨機雙盲臨床試驗表明,HBeAg陽性
慢性乙型肝炎患者口服
優賀丁阿德福韋酯可明顯抑制HBV DNA復制、促進ALT復常、改善肝組織炎癥壞死和纖維化。對HBeAg陽性患者治療1、2、3年時,HBV DNA<1000 拷貝/mL者分別為28%、45%和56%,HBeAg血清學轉換率分別為12%、29%和43%;耐藥率分別為0%、1.6%和3.1%。對HBeAg陰性患者治療5年,HBV DNA<1000 拷貝/mL者為67%、ALT復常率為69%;治療4年、5年時,有肝臟炎癥壞死和纖維化程度改善者分別為83%和73%;治療5年時患者的累積耐藥基因突變發生率為29%、病毒學耐藥發生率為20%、臨床耐藥發生率為11%;輕度肌酐升高者為3%。
臨床研究證實,
優賀丁阿德福韋酯聯合拉米夫定,對于拉米夫定耐藥的慢性乙型肝炎能有效抑制HBV DNA、促進ALT復常,且聯合用藥者對阿德福韋酯的耐藥發生率更低。多項研究結果顯示,對發生拉米夫定耐藥的代償期和失代償期肝硬化患者,聯合
優賀丁阿德福韋酯治療均有效。而且
優賀丁阿德福韋酯還具有無YMDD突變株、與其他核苷類抗病毒藥物間不存在交叉耐藥等特點,目前已被美國肝病研究協會、亞太肝臟研究學會及中國《慢性乙型肝炎防治指南》推薦為初治患者抗病毒治療的一線選擇。