在日常生活當中,
慢性乙型肝炎是人們聞風色變的疾病,隨著病情的一些變化,人們開始產生不良反應甚至感到恐懼,
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本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉氨酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。
拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg。
本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。
腎功能不全:在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持續性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者]應調整用藥劑量。
肝功能不全:肝功能不全患者無需調整用藥劑量。
治療期:關于本品的最佳治療時間,以及與長期的治療結果的關系,如
肝硬化、
肝癌等,目前尚未明了。
不良反應對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性
乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。
在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。
禁忌對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。
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