益賽普是一種生物制劑,通用名是注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白,用于治療中度及重度活動性類風濕關節炎、18歲及18歲以上成人中度至重度斑塊狀銀屑病及活動性強直性脊柱炎。那么,益賽普說明書上的注意事項有哪些?
益賽普說明書上的注意事項有哪些?
益賽普為白色凍干粉針劑,加水溶解后溶液為無色或微帶黃色的澄清、透明液體,主要成份是每瓶含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升滅菌注射用水溶解。
益賽普說明書上的注意事項有:1.在同類品種的上市使用中發生了嚴重的感染(敗血癥、致死和危及生命的感染),因此,當醫生發現患者有反復發作的感染史或者有易導致感染的潛伏疾病時,在考慮使用本品時應極為慎重。 2.在使用本品過程中患者出現上呼吸道反復感染或有其他明顯感染傾向時,應及時到醫院就診,由醫生根據具體情況指導治療。 3.當發生嚴重感染如糖尿病繼發感染,結核桿菌感染等時,患者應暫停使用本品。 4.在使用本品的過程中,應注意過敏反應的發生,包括血管性水腫、蕁麻疹以及其他嚴重反應,因此,一旦出現過敏反應的發生,應立刻中止本品的治療,并予適當處理。 5.由于TNF可調節炎癥及細胞免疫反應,因此在使用本品時,應充分考慮到可能會影響患者的抗感染及惡性腫瘤的作用。 6.目前尚無接受本品的患者在接種活疫苗后造成傳播感染的數據,但在使用本品期間不可接種活疫苗。 7. 在同類品種上市后報道中發現有可能導致充血性心衰的病人病情惡化,因此,對于有充血性心衰的患者在需要使用本品時應極為慎重。
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