嗎替麥考酚酯膠囊和有關物質的含量測定

    嗎替麥考酚酯膠囊是一種真菌性抗生素霉酚酸的2一乙基醋酯衍生物，其本身并無免疫抑制活性，必須經肝內脫酯化后形成具有免疫抑制活性的代謝產物麥考酚酸，才能發揮免疫抑制作用。嗎替麥考酚酯于1995年5月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，目前嗎替麥考酚酯膠囊用于預防急性器官排異反應，治療同種異體腎移植后難治性排異反應，嗎替麥考酚酯膠囊應該與環孢霉素和皮質類固醇同時應用。 

    嗎替麥考酚酯膠囊對照品060601，麥考酚酸060301。嗎替麥考酚酯膠囊(DESANO提供)批號060701，060702，060703，上海羅氏制藥有限公司市售品M1068．waters1525／2996／717，Empower 2數據工作站，分析電子天平 

    研究結果表明。本色譜系統進行麥考酚酸含量測定線性關系良好：嗎替麥考酚酯膠囊在4．6 g～46．05 g•mL-1范圍內R=0．99995；平均回收率為98．5％；精密度測定變異系數為：0．46％，溶液24h內穩定，方法可供定量使用；本色譜系統進行嗎替麥考酚酯膠囊含量測定線性關系良好：嗎替麥考酚酯膠囊在60．2 g～602．4 g•mL 范圍中r=0．99995；嗎替麥考酚酯平均回收率為：99．9％；精密度測定變異系數為：1．4％；溶液在冷藏5℃條件下，4h內穩定，24h降解產物明顯增加。因此嗎替麥考酚酯膠囊供試品溶液宜現配現用。經以上研究，表明本法簡單，準確，專屬性強，可用于嗎替麥考酚酯膠囊的有關物質和含量測定。

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