服用嗎替麥考酚酯膠囊患者可能會(huì)出現(xiàn)以下兩大不良反應(yīng):
1、服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少、膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感 染。接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚。所有病人 機(jī)會(huì)感染的危險(xiǎn)性增高,危險(xiǎn)性隨免疫抑制負(fù)荷增加。
2、 臨床經(jīng)驗(yàn)免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確,因?yàn)橐环矫媸腔A(chǔ)病的存在,另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯成聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯、環(huán) 孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。(見警告) 使用本品治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對(duì)照的、每日3克、預(yù)防排異的試驗(yàn)中觀察到的安全性相同。同接受環(huán)孢菌素靜注治療的病人相比,腹瀉和白細(xì)胞 減少,伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應(yīng)是主要的報(bào)道較多的副反應(yīng)。
對(duì)腎移植病人,用嗎替麥考酚酯膠囊治療和用咪唑硫嘌呤治療,病人機(jī)會(huì)感染的總發(fā)生率相似。同年輕人相比,老人,尤其那些接受本品作為聯(lián)合免疫抑制方案一部分的病人。一些感染(包括巨細(xì)胞病毒屬組織侵入病)、可能的胃腸出血和肺水腫的危險(xiǎn)增加。
免疫抑制紊亂:嚴(yán)重的威脅生命的感染,例如:腦膜炎和感染性心內(nèi)膜炎偶有報(bào)道,有證據(jù)表明一定 類型的感染如結(jié)核和非典型微生物感染有較高的發(fā)生頻率。呼吸系統(tǒng):肺間質(zhì)異常,包括致命的肺纖維化少有報(bào)道,但在移植后服用本品的患者中如出現(xiàn)呼吸困難、 呼吸衰竭等肺部癥狀時(shí),應(yīng)考慮從此方面加以診斷。本品上市后的其他副反應(yīng)同在對(duì)照的腎移植研究中的副反應(yīng)相似。
驍悉的過敏反應(yīng)已被觀察到。因此,驍悉禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超過敏反應(yīng)的患者。警告接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受驍悉作為部分免疫抑制漢療,發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,特別是皮膚。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān),而與特定的免疫抑劑無關(guān)。
由于所有病人發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)通過穿防護(hù)衣或高防護(hù)因子的防曬霜來限制暴露于陽光和紫外線下。免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對(duì)感染的易感性,包括機(jī)會(huì)致病性感染,致死感染和膿毒病。
百濟(jì)藥溫馨提醒:雖然嗎替麥考酚酯膠囊對(duì)抗排斥反應(yīng)有一定的療效,但是凡藥三分毒,患者在使用時(shí)應(yīng)充分了解其副作用和禁忌。