金天格膠囊治療原發性骨質疏松癥臨床療效

    原發性骨質疏松癥是一種以全身性的骨量、骨密度損失及骨組織的微觀結構退化為特征，并引起骨的脆性增加、骨的強度降低，骨折的危險性增加。原發性骨質疏松癥在中國59歲以上老年人口中發生率為67．6％ ，骨質疏松癥發生人數逐年上升，發生率也呈逐年上升趨勢 ，探討本病有效的防治方法已成為國內外學者注意的熱點問題。如何延緩骨質疏松癥的進程，減少骨質疏松癥所帶來的骨折隱患，提高老年人的生活質量，成為醫學界的重大課題。西藥有一定效果，但大多作用單一，且有一定副作用，不能長期使用，尤其雌激素治療的潛在危險性使人較難接受。中醫學認為原發性骨質疏松屬于“骨痿”范疇，補腎健骨是中醫學經典理論。 

    金天格膠囊又稱為人工虎骨膠囊，其所含有效成份與天然虎骨基本相同，可以很好緩解骨質疏松癥所出現的腰酸背痛，膝軟無力，步履艱難等癥狀。為了評價其l臨床療效、適應性和安全性，從2000年至2002年，我們應用泰格1(人工虎骨健步虎潛丸)、泰格2(天然虎骨健步虎潛丸)、泰格3(金天格膠囊)、泰格4(天然虎骨膠囊)對660例原發性骨質疏松癥(肝腎不足，筋骨失養證)患者進行了系統的l臨床試驗研究。 

    金天格膠囊是金花企業股份有限公司生產的國家一類新藥，其原料藥又稱為人工虎骨，是由國家衛生部立項研發的課題，由中國藥品生物制品檢定所利用仿生學原理研制成功，金天格膠囊所含成份與天然虎骨基本相同，是國內第一個治療骨質疏松癥的一類新藥，金天格膠囊主治原發性骨質疏松癥(肝腎不足，筋骨失養證)。為了評價其臨床療效、適應性和安全性，根據國家藥品監督管理局(97)ZL．101號文件精神，按《中藥新藥審批辦法》，從2000年至2002年，我們應用泰格1(人工虎骨健步虎潛丸)、泰格2(天然虎骨健步虎潛丸)、泰格3(金天格膠囊)、泰格4(天然虎骨膠囊)對660例原發性骨質疏松癥(肝腎不足，筋骨失養證)患者進行了系統的臨床試驗研究。 

    金天格膠囊的原料藥來自動物骨骼，含豐富的骨膠原蛋白，是參與骨形成的重要有機基質 ；同時，金天格膠囊還含有豐富的生物來源鈣、磷，鈣和磷是參與骨形成的重要無機基質。范玉明等。 發現金天格膠囊可改善骨質疏松大鼠骨小梁結構，提高堿性磷酸酶活性，降低耐酒石酸酸性磷酸酶活性，增加骨密度，提高骨折斷力的作用，金天格膠囊具有促進骨形成，抑制骨吸收的功效，且與天然虎骨的作用相近，為人工虎骨替代虎骨提供了部分實驗依據。

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