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賽可平適應癥】
嗎替麥考酚酯片可用于預防同種
腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排異反應,嗎替麥考酚酯片可與
環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。
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賽可平功能主治】
賽可平用于預防同種腎移植病人的排斥反應,及治療難治性排斥反應。賽可平可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。【
賽可平用法用量】
腎臟移植:
成人:對腎移植患者,推薦口服劑量為1g,一天兩次(日劑量為2g)。雖然在臨床試驗中用過每次1.5g,一天兩次(日劑量為3g),且是安全和有效的,但在腎臟移植中并沒有效果上的優勢。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。
肝臟移植:成人肝臟移植患者推薦口服劑量為每次0.5-1g,一天兩次(每日劑量1-2g)。
在腎臟、心臟或肝臟移植后應盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPAAUC無影響,但使MPACmax下降40%
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賽可平注意事項】
接受免疫抑制療法的病人常采用聯合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯合應用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其它惡性
腫瘤(特別是
皮膚癌)發生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續時間有關,而不是與某一特定藥物有關。免疫系統的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中嗎替麥考酚酯片已與以下藥物聯合應用:抗淋巴細胞球抗體、環孢素和皮質激素類藥物,以預防排斥反應和治療難治性排斥。
實驗室監測:
服用嗎替麥考酚酯片的病人,第一個月每周一次進行全血細胞計數;第二和第三個月每月兩次;余下的一年中每月一次。如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞絕對計數小于1.3×103/微升),嗎替麥考酚酯片應停止或減量使用,并對這些病人密切觀察。
嚴重慢性腎功能損害(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量嗎替麥考酚酯片后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應避免使用超過1克一天兩次的劑量,并且應對這些病人密切觀察(見藥代動力學和特殊劑量部分)。
移植后腎功能延遲恢復的病人,平均0-12小時MPA曲線下面積與正常恢復病人相仿,但MPAG0-12小時曲線下面積前者比后者高2-3倍。對這些腎功能延遲恢復的病人無需做劑量調整,但應密切觀察(見藥代動力學和注意事項部分)。
嗎替麥考酚酯片不能與硫唑嘌呤同時使用。對這兩種藥物的聯合使用尚未進行試驗。
已注意到
消膽胺能顯著減少MPA曲線下面積。不應與嗎替麥考酚酯片同時服用能干擾腸肝再循環的藥物,因這些藥物可能會降低嗎替麥考酚酯片的藥效。
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賽可平禁忌】
本藥的過敏反應已被觀察到。因此,嗎替麥考酚酯片禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應的患者。
警告
接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯合用藥,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制治療,發生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加,特別是皮膚。(見[不良反應])。危險性與免疫抑制的強度和療效有關,而與特定的免疫抑制無關。
由于所有病人發生皮膚癌的危險性增加,應通過穿防護衣或高防護因子的防曬霜來限制暴露于陽光和紫外線下。
免疫系統的過度抑制可增加對感染的易感性,包括機會致病性感染,致死感染和膿毒病。
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賽可平性狀】
賽可平為白色或類白色片。
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賽可平有效期】
暫定18個月
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賽可平批準文號】
國藥準字H20052083
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賽可平生產企業】
杭州中美華東制藥有限公司