利伐沙班(拜瑞妥)獲FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防血栓栓塞

　　7月1日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)在膝或髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)后使用利伐沙班（rivaroxaban，商品名 拜瑞妥)，以減少血栓、深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）的危險(xiǎn)。 

　　拜瑞妥片每日服用一次。接受膝關(guān)節(jié)置換的病人應(yīng)服藥拜瑞妥12天，接受髖關(guān)節(jié)置換的病人應(yīng)服藥拜瑞妥35天。

　　拜瑞妥的安全性和有效性已在接受髖和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的病人中被評估。在這些病人中進(jìn)行的臨床研究，旨在識別靜脈血栓栓塞事件（VTE）、DVT、PE或死亡的發(fā)生情況，并與使用依諾肝素治療進(jìn)行比較。

　　在臨床研究中，有6000余例接受髖或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的病人服用了拜瑞妥。在接受膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的病人中，用拜瑞妥治療的病人中有9.7%出現(xiàn)VTE，相比之下，用依諾肝素治療的病人中有18.8%出現(xiàn)VTE。在一項(xiàng)涉及髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的研究中，用拜瑞妥治療病人中的VTE發(fā)生率為1.1%，而用依諾肝素者中為3.9%。在另一項(xiàng)納入髖關(guān)節(jié)置換術(shù)患者的研究中，VTE發(fā)生率在拜瑞妥組為2.0%，在依諾肝素組為8.4%。

　　在接受拜瑞妥治療的患者中，觀察到的最常見副作用是出血。

　　目前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)預(yù)防血栓的藥物包括拜瑞妥（利伐沙班）、Lovenox（依諾肝素）、非專利依諾肝素、Arixtra (磺達(dá)肝癸鈉），僅用于髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的法安明（達(dá)肝素鈉），以及華法林和肝素。

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