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治療深靜脈血栓利伐沙班口服新藥

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/9/27 6:03:00

    在2010歐洲心臟病學會（ESC）會議上公布的EINSTEIN-DVT Ⅲ期臨床試驗結果顯示，在急性癥狀性深靜脈血栓（DVT）患者預防復發方面，口服利伐沙班與當前DVT標準治療療效相似，安全性相當，成功達到了主要療效終點。

    該隨機、開放、評估者單盲的非劣效性研究納入了約3400例無肺栓塞（PE）的急性癥狀性DVT患者，隨機分入利伐沙班組（15mg，bid治療3周，繼予20mg，qd治療）或依諾肝素組（劑量根據體重來調整，bid，后予華法林或醋硝香豆素治療），療程為3、6或12個月。結果表明，與標準治療相比，利伐沙班組再發癥狀性深靜脈血栓、非致死性或致死性PE所組成的復合終點達到了非劣效性結果（2.1% vs. 3.0%，P<0.0001），且兩組大出血事件和臨床相關的非大出血事件組成的復合終點也相似（均為8.1%，P＝0.77）。與標準治療組相比，利伐沙班組次要終點發生率明顯降低（2.9% vs. 4.2%，HR=0.67），兩組間全因死亡和心血管事件發生率無顯著差異。隨訪過程中，利伐沙班耐受性良好。

    深靜脈血栓患者在應用利伐沙班治療時，單藥口服治療即可，使用簡單方便，無須根據性別、體重、年齡和腎功能狀態調整劑量和抽血監測，未來在一定程度上可能會取代當前的標準治療。

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