白芍總苷膠囊治療兒童特發性
關節炎的臨床有效性
和安全性觀察 (上海)為了觀察白芍總苷膠囊(
帕夫林,tgp)治療幼年型特發性關節炎(jia)的療效及安全性。
研究者2003-2004年在上海4個中心(上海仁濟醫院、復旦大學附屬兒科醫院、上海第二軍醫大學附屬長海醫院、上海第二醫科大學附屬兒童醫學中心)選擇診斷明確的jia中少關節型、多關節型及全身型三種類型的患兒80例,隨機分為治療組和對照組(采用拆信封法),治療組給予tgp(朗生醫藥公司)聯合甲氨蝶吟(mtx)治療,對照組單用mtx治療,觀察患者關節癥狀改善程度、血沉變化情況以及藥物副作用。
結果第4周時治療組患兒關節癥狀改善50%,明顯高于對照組的30%(p<0.05),并且第4周時治療組有效率為60%,明顯高于對照組的37.5%(p<0.05),此外,白芍總苷膠囊與mtx聯合應用在治療初期能較大幅度地降低血沉。
在不良反應發生方面,治療組僅出現輕度的腹瀉,且發生率較低(10%),而對照組部分患兒出現了肝功能的異常。可見白芍總苷膠囊與mtx聯合應用能較好地緩解jia患兒的關節癥狀,縮短患兒癥狀改善的時間,且不良反應發生率低,患兒耐受性好。