Ⅱ期臨床研究顯示健骨生丸有效治療股骨頭壞死

健骨生丸是治療股骨頭壞死秘驗方，經現代工藝技術研制而成的丸劑，為中藥第三類新藥制劑。經初步臨床和基礎實驗研究、結果表明：健骨生丸具有通經活絡、活血生骨的功效，同時具有促進骨質再生、鎮痛和改善微循環的作用。為了進一步論證其功效和作用機理，評價其療效、安全性、適應性和使用注意事項。對300例股骨頭壞死，中醫辯證為瘀阻脈絡者，用健骨生丸為試驗組，并以復方丹參片為對照組，進行了系統的臨床觀察研究。

臨床資料

本組300例，其中健骨生丸試驗組200例(100例為開放組)，復方丹參片對照組100例。健骨生丸每次4.5克，每天3次．對照藥物制成外見和劑型與試驗藥一樣，每次0.75克，每天3次。每6個月為一療程，服用一個療程 治療期間均進行臥床休息(避免負重)，皮套牽引8Kg(每天兩次，每次兩小時)，功能鍛煉。

結果

2可以看出試驗組總有效率達82.00%，對照組總有效率為25.00%。兩組經Ridit檢驗U=8.0528．P<0.01。實驗證明兩組間療效有非常顯著性差異，從而證明再生丸治療股骨頭壞死優于復方丹參片對照組。

分析討論

健骨生丸與復方丹參片進行臨床比較，從療效以及鎮痛、功能改善等方面看，兩者經統計學處理有非常顯著性差異，證明在治療股骨頭壞死試驗組明顯優于對照組。而臨床觀察發現健骨生的不足之處在于服藥時間較長，病人難以堅持，給觀察帶來諸多不便。不過，由此實驗可以證明，健骨生丸無毒副作用，是一種治療股骨頭壞死改善癥狀和體征較好的藥物。

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