重組人干擾素α2b注射液是利用攜帶有人白細胞干擾素α2b基因質粒的重組假單孢菌生產的。干擾素提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。重組人干擾素α2b注射液具有廣譜抗病毒、抗
腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。重組人干擾素α2b注射液是目前被證實治療
慢性乙型肝炎療效較好的抗病毒藥物,可抑制組織學上病變的進展,抑制病毒的復制,同時還可促進殺傷性T細胞的功能,以達到清除病毒的目的。
重組人干擾素α2b注射液具有“四個唯一”的特點:
唯一不含動物或人血液成分的干擾素,徹底避免了血液中潛在危險病毒的感染如(
乙肝、丙
肝病毒和
艾滋病病毒等);
唯一符合歐洲藥典質量標準的國產干擾素;
唯一規模出口的國產干擾素(歐亞、南美、非洲等);
唯一擁有國內國際發明專利的國產干擾素。
重組人干擾素α2b注射液治療慢性以下肝炎的試驗過程
選擇慢性乙型肝炎住院患者87例,將87例患者隨機分為兩紐治療組50例,男44例,女6例,年齡23~62歲;對照組37例,男28例,女9例,年齡24-57歲。兩組的一般資料無顯著性差異,具有可比性。
治療方法治療組采用重組人干擾素α2b注射液300萬IU肌內注射,隔日1次,3個月后改為每周2次,總療程6個月,同時應用一般保肝藥物及多種維生素等。對照組除不用重組人干擾素α2b注射液外,其它治療同治療組。
結果兩組患者血清HBVM轉變比較,重組人干擾素α2b注射液治療組HBeAg轉陰率32.0%,Anti-HBE轉陰率30.0%,HBVDNA轉陰率32.0%。對照組HBeAg轉陰率8.10%,Anti-HBE轉陰率5.41%,HBVDNA轉陰率5.41%。重組人干擾素α2b注射液治療組完全應答l6例,對照組完全應答3例,兩組比較有顯著性差異。
重組人干擾素α2b注射液通過肌肉或皮下注射,血藥濃度達峰時間為3。5~8小時,消除半衰期為4~12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑,而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內注射或皮下注射的吸收超過80%。