雷沙吉蘭可能延緩帕金森病進(jìn)展

    美國西奈山醫(yī)學(xué)院Olanow報告，ADAGIO試驗的最終結(jié)果顯示，單胺氧化酶（MAO）B選擇性抑制劑雷沙吉蘭（Rasagiline）可能延緩帕金森病進(jìn)展。但該結(jié)果的發(fā)表立即引來激烈的爭論。（N Engl J Med.2009,361:1268）

    該研究入組1176例初治的早期帕金森病患者，均具有3種帕金森病典型癥狀（靜止性震顫、運(yùn)動遲緩和僵硬）中的至少2種。入組患者分為兩組，早期組給予雷沙吉蘭治療72周，延遲組給予36周安慰劑序貫36周雷沙吉蘭。兩組中雷沙吉蘭用量均為1 mg/d和2 mg/d兩種。基線時和試驗期間共進(jìn)行11次帕金森病統(tǒng)一量表（UPDRS）評分。預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)包括三方面：（1）12~36周，早期組每周UPDRS減分速度比延遲組更慢；（2）0~72周，早期組UPDRS總體減分少于延遲組；（3）48~72周，早期組UPDRS減分不高于延遲組。 

    結(jié)果顯示，雷沙吉蘭1 mg/d治療者符合所有主要終點(diǎn)，而雷沙吉蘭2 mg/d治療者僅符合第1、3項。與延遲組相比，雷沙吉蘭1 mg/d治療72周者的UPDRS總體減分更低，分別降低4.52分和2.82分（P=0.02），提示雷沙吉蘭不僅可緩解帕金森病癥狀，還可能延緩神經(jīng)功能減退。但雷沙吉蘭2 mg/d未能進(jìn)一步增強(qiáng)療效：早期組和延遲組的UPDRS總體減分相似（-3.47分 vs. -3.11分）。

    多位專家隨即圍繞上述結(jié)果發(fā)表了不同觀點(diǎn)。亨利福特醫(yī)院LeWitt評論認(rèn)為，該研究的中期數(shù)據(jù)存在偏倚，且帕金森病早期進(jìn)展的標(biāo)準(zhǔn)是UPDRS降低6.31~10.46分，因此雷沙吉蘭的療效不算顯著。印第安納大學(xué)Wojcieszek指出，雷沙吉蘭價格高昂，并且與多種食物和藥物存在相互作用，使用時禁忌頗多。托馬斯杰斐遜大學(xué)Kremens則強(qiáng)調(diào)，根據(jù)這項試驗結(jié)果，診斷帕金森病后盡快開始治療有可能延緩病程，而不應(yīng)等到癥狀嚴(yán)重、喪失功能才開始干預(yù)。

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