他克莫司軟膏治療兒童特應性皮炎的臨床研究

他克莫司軟膏治療兒童特應性皮炎的臨床研究

Clinical Trial of Tacrolimus Ointment for Treatment of Atopic Dermatitis in Children

弓娟琴　 林麟　 楊雪源　 賈虹　 馮素英　 陳敏　 崔盤根　

摘　要：目的評價他克莫司軟膏治療兒童特應性皮炎(AD)的療效與安全性.方法采用隨機、雙盲、賦形劑對照臨床研究方法,將36例兒童AD患者隨機分為兩組,按1∶1比例分別接受0.03%他克莫司軟膏或賦形劑治療,觀察治療第1,2和3周的臨床療效和不良反應.結果 0.03%他克莫司軟膏組有效率為83.3%(15/18),明顯高于賦形劑組的27.8%(5/18),差異非常顯著(P<0.001);總體療效比較,他克莫司軟膏組亦優于賦形劑組(P=0.002);治療后第1,2,3周患者的主要癥狀/體征指標平均值均明顯低于賦形劑組,組間差異顯著(P<0.01～P<0.05),治療后患者的生活質量亦明顯改善.藥物相關不良反應主要表現為一過性局部刺激,組間比較差異無顯著性(P>0.05).兩組患者均未出現嚴重不良反應.結論 0.03%他克莫司軟膏治療兒童特應性皮炎安全有效.
關鍵詞：特應性皮炎,兒童;他克莫司軟膏;臨床研究
分類號：R758.23　文獻標識碼：A
文章編號：1001-7089(2005)01-0021-03

作者簡介：弓娟琴(1963-),女,陜西省三原縣人,醫學博士,副主任醫師,主要從事免疫分子與炎癥介質的研究.
作者單位：弓娟琴（中國醫學科學院皮膚病研究所,江蘇,南京,210042）　
　　　　　林麟（中國醫學科學院皮膚病研究所,江蘇,南京,210042）　
　　　　　楊雪源（中國醫學科學院皮膚病研究所,江蘇,南京,210042）　
　　　　　賈虹（中國醫學科學院皮膚病研究所,江蘇,南京,210042）　
　　　　　馮素英（中國醫學科學院皮膚病研究所,江蘇,南京,210042）　
　　　　　陳敏（中國醫學科學院皮膚病研究所,江蘇,南京,210042）　
　　　　　崔盤根（中國醫學科學院皮膚病研究所,江蘇,南京,210042）

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