索坦輔助治療腎細胞癌III期臨床獲得成功

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　　美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布抗癌藥索坦（Sutent，舒尼替尼）輔助治療腎細胞癌（RCC）的一項III期臨床研究S-TRAC達到了研究的主要終點。該研究在術后伴隨高復發風險的腎細胞癌患者中開展，評估了Sutent相對于安慰劑用于輔助治療的療效和安全性，數據顯示該研究達到了延長無病生存期（DFS）的主要終點。該研究中所觀察到的Sutent不良事件與該藥已知的安全性一致。完整的療效和安全性數據將提交至2016年10月7日-11日在哥本哈根舉行的ESMO 2016大會。

　　值得一提的是，S-TRAC研究是一種酪氨酸激酶抑制劑（TKI）用于RCC輔助治療方面顯著延長DFS的首個臨床研究，該研究的數據，將支持Sutent用于更廣泛的患者群體。輔助治療（adjuvant therapy）的概念是幫助降低早期階段癌癥患者的癌癥復發風險。

　　Sutent（索坦，舒尼替尼）是一種口服多激酶抑制劑，于2006年獲美國FDA批準治療晚期腎細胞癌。目前，Sutent已獲全球119個國家批準。在臨床上，Sutent一直被用作晚期腎細胞癌的標準護理藥物，截至目前，全球已超過25萬例患者接受了Sutent治療。在美國，Sutent是獲批治療晚期腎細胞癌的口服類藥物中最常處方的藥物。

　　S-TRAC研究：Sutent用于腎細胞癌輔助治療

　　S-TRAC是一項隨機、雙盲III期臨床研究，在超過670例伴隨復發高風險的腎細胞癌患者中開展，調查了Sutent相對于安慰劑用于輔助治療的療效和安全性。該研究中，患者接受Sutent或安慰劑治療1年，該研究分為2個隊列：全球隊列和中國隊列。

　　全球隊列的主要目的是證明Sutent相對于安慰劑用于術后復發高風險RCC輔助治療時對無病生存期（DFS）的改善。DFS定義為從隨機化開始至首次疾病復發或發生繼發性惡性腫瘤或死亡的時間間隔。復發是指原發腫瘤在原發灶或轉移灶的復發。目前，中國隊列的數據尚未成熟，將在晚些時期進行數據分析。

　　腎細胞癌（RCC）是最常見類型的腎癌，約占所有腎癌病例的90%。早期腎癌往往有更好的預后，而晚期腎癌預后較差。在確診時，大約30%腎癌患者表現出晚期疾病跡象，15-20%患者發生癌癥轉移。在全球范圍內，每年新增約33.8萬例腎癌，約占所有癌癥病例的2%。晚期腎細胞癌患者的5年生存率大約為16%。（來源生物谷，推薦原文閱讀：Pfizer Announces Positive Top-Line Results From Phase 3 S-TRAC Trial of SUTENT? (sunitinib) as Adjuvant Therapy in Patients at High Risk of Recurrent Renal Cell Carcinoma）

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