Cabometyx獲英國NICE批準治療晚期腎細胞癌

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　　英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布最終指南，批準法國制藥公司易普森（ipsen）口服靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）用于英國國家衛生服務系統（NHS），用于前一次療法為血管內皮生長因子（VEGF）靶向療法治療后病情進展的晚期腎細癌（RCC）患者。在英國，腎癌是第七種最常見癌癥類型，每年約有1.2萬例新發病例。

　　Cabometyx是一種酪氨酸激酶抑制劑（TKI），通過靶向與RCC耐藥及復發相關的多個激酶受體發揮作用。由于該藥的多靶點作用機制，NICE認為該藥有望為某些患者帶來額外的治療授予。基于此，NICE認為該藥是一種創新的治療藥物。

　　在歐盟，Cabometyx于2016年9月獲得加速批準，該藥是首個在晚期腎細胞癌III期臨床中在全部3個關鍵療效參數方面（總生存期，OS；無進展生存期，PFS；客觀緩解率，ORR）均實現強勁的臨床意義改善的創新藥物。Cabometyx的上市，將為歐洲的晚期腎細胞癌群體提供一種新的二線治療選擇。

　　Cabometyx的獲批，是基于開放標簽、事件驅動、大型、隨機III期臨床研究METEOR的數據。該研究在658例既往接受過至少一次VEGFR-TKI（血管生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑）靶向療法治療失敗的晚期腎細胞癌（RCC）患者中開展，評估了Cabometyx相對于諾華口服靶向抗癌藥Afinitor（everolimus，依維莫司）的療效和安全性。

　　數據顯示，與Afinitor治療組相比，Cabometyx治療組無進展生存期（位PFS：7.4個月 vs 3.8個月）顯著延長、疾病進展或死亡風險顯著降低42%、客觀緩解率（ORR）也得到了統計學意義的顯著提高（研究員評估的ORR：24% vs 4%，p＜0.0001；中央審查的ORR：17% vs 3%，p＜0.0001）。此外，與Afinitor治療組相比，Cabometyx治療組總生存期（中位OS：21.4個月 vs 16.5個月，p=0.0003）也得到了統計學意義和臨床意義的顯著改善、死亡率顯著下降34%。

　　cabozantinib由Exelixis公司研制，在歐盟，該藥之前已獲批用于進行性不可切除性局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌（medullary thyroid carcinoma，MTC）成人患者的治療，其品牌名為Cometriq。

　　去年3月，ipsen與Exelixis達成了一筆8.55億美元的協議，獲得了cabozantinib在除美國、加拿大、日本以外地區的商業化權利。（來源生物谷）

　　原文出處：NICE gives green light to Ipsen's Cabometyx

TAG：腎細胞癌